Cette thèse a pour objectif d’offrir une meilleure compréhension de la problématique de la contamination et de présenter un moyen d’obtenir une meilleure maitrise des contaminations en zone de production. Dans un premier temps il est fait l’état des lieux de cette maitrise dans le monde de l’industrie pharmaceutique avec l’évolution des normes et les moyens mis en œuvre aujourd’hui et dans un second temps est détaillé la requalification particulaire d’un environnement de production chez un façonnier de l’industrie pharmaceutique. Cette requalification a pour but de prouver que l’environnement de production du médicament satisfait les exigences des différents référentiels auxquels il est contraint, notamment la norme ISO 14644 récemment mise à jour.