Le baclofène est commercialisé depuis 1974 dans le traitement des contractures spastiques d’origine neurologique, à des posologies entre 30 et 80 mg/jour. En 2008, le Dr O. Ameisen publie le livre « Le dernier verre » dans lequel il décrit sa guérison de son addiction à l’alcool grâce à cette molécule et pour une posologie allant jusqu’à 300 mg/jour. Face à la grande popularité de ce livre, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en place en 2011 un suivi national de pharmacovigilance afin de vérifier le profil de sécurité de cet usage non conforme à l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Ce suivi a permis de présumer d’un rapport bénéfice/risque favorable pour cet usage et l’ANSM décida alors de l’encadrer en 2014 par une Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU). La publication d’une étude de pharmaco-épidémiologie en 2017 poussa l’ANSM à revoir cette RTU, en diminuant la dose maximale à 80 mg/jour. En parallèle, en avril 2017, le laboratoire Ethypharm déposa une demande d’AMM pour une spécialité contenant du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance. Cette demande est évaluée par une Commission mixte ad hoc qui se prononça en faveur de l’utilisation du baclofène dans l’alcoolo-dépendance, selon certaines conditions précises. En octobre 2018, l’ANSM décide de l’AMM pour les spécialités BACLOCUR®.