Cette thèse examine la protection des participants dans les essais cliniques, en soulignant les failles malgré les réglementations en place. Elle couvre l'évolution historique des essais cliniques, les différentes phases et les réglementations internationales, européennes et nationales. La thèse détaille les processus de mise en place des essais, le rôle des Comités de Protection des Personnes (CPP), et l'importance du consentement éclairé. Elle aborde également la protection des données de santé sous le RGPD et la CNIL. Enfin, elle identifie les limites actuelles, comme les contraintes budgétaires et l'impact de la mondialisation, et propose des axes d'amélioration, notamment l'utilisation de l'intelligence artificielle et l'amélioration des ressources réglementaires.