Ce rapport a pour objectif de comprendre la façon dont les médicaments biosimilaires peuvent amener les laboratoires pharmaceutiques à repenser leur stratégie de développement. Ces médicaments sont apparus sur le marché en 2006 dans un contexte de vieillissement de la population nécessitant de plus en plus un accès aux soins pour des pathologies chroniques. Dans le but de maîtriser les dépenses de santé, l’arrivée des biosimilaires se présente actuellement comme étant une alternative de choix. Ce travail analyse les caractéristiques des médicaments biosimilaires et les facteurs déterminants de l’activité des laboratoires pharmaceutiques au sein de leur environnement. Il cherche à établir des axes de réflexion stratégiques afin que les laboratoires puissent faciliter l’introduction de ces médicaments sur le marché français. La recherche a été réalisée sur la base du travail effectué lors de mon stage de fin d’études au sein des laboratoires Sandoz, celui des connaissances acquises lors de mon mastère spécialisé ainsi que sur des recherches personnelles. Les résultats de l’analyse démontrent que le développement des biosimilaires contribue à l’évolution de l’industrie pharmaceutique, en mettant à disposition des patients des traitements de plus en plus innovants. Les caractéristiques techniques de ces produits suscitent l’interrogation et le doute aussi bien dans la communauté scientifique et les patients que pour les autorités de santé. Cela est particulièrement causé par les récentes actualités sanitaires en défaveur de l’industrie pharmaceutique. Cette recherche montrera aussi que la collaboration quadripartite entre les laboratoires, les professionnels de santé, l’Etat et les organismes payeurs est nécessaire pour maîtriser les dépenses de santé.