L’étude DENICE (Dépistage Néonatal Information et Consentement Eclairé) est conçue pour évaluer si les informations sur le dépistage néonatal fournies aux familles en Bretagne permettent de consentir de façon éclairée. Cette étude est observationnelle descriptive de méthodologie mixte : qualitative et quantitative. 20 entretiens semi-dirigés ont été réalisés incluant 27 parents dont l’enfant a eu un dépistage néonatal douteux sur l’une des six maladies. En parallèle, 106 professionnels de santé maïeuticiens et infirmiers de puériculture impliqués dans le dépistage néonatal de Bretagne ont complété un questionnaire en ligne sur leurs pratiques. Les critères d’un consentement éclairé sont retrouvés pour la majorité des parents. L’analyse qualitative a fait émerger 5 thèmes : les connaissances sur le dépistage néonatal, l’information reçue par les parents, le choix du parent, le vécu du processus de dépistage et les perspectives d’évolution et souhaits des parents. Les professionnels informent sur le but du dépistage, la gravité des maladies et l’annonce des résultats. Le délai de réflexion est de 1,3 jours, il convient à la plupart des parents. Le consentement éclairé est fragilisé par l’ignorance des parents du choix à faire et l’absence d’un parent après la naissance. Une information sur le dépistage au cours de la grossesse serait préférable. Le consentement au dépistage néonatal est libre et éclairé en dehors de situations particulières nécessitant une amélioration des pratiques.