La médecine personnalisée a permis ces dernières années, d’observer un changement de paradigme dans la recherche et le développement de nouvelles thérapies. Bien que la stratégie de développement d’un traitement unique convenant à tous les patients n’a pas totalement disparu, la volonté de développer des thérapies ciblées pour des populations restreintes de patients prédomine aujourd’hui. Ces thérapies ciblées imposent l’utilisation conjointe de tests compagnons afin d’identifier des biomarqueurs – notamment génétiques – chez les patients. L’arrivée sur le marché de ces tests a nécessité l’adaptation du système d’accès au marché en France. Il présente aujourd’hui de nombreuses limites. Par la mise en perspective du système français avec les systèmes allemand et anglais, l’objectif sera ici de mettre en évidence les problématiques d’accès auxquelles est confronté le couple thérapie ciblée / test compagnon en France ainsi que les solutions pouvant être apportées.