La gestion des signaux de Pharmacovigilance consiste en ensemble des activités permettant de déterminer s’il y a de nouveaux risques associés à une substance active ou à un médicament ou des changements des risques connus et, le cas échéant, de mettre en place des recommandations, décisions et/ou communications nécessaires. La gestion des signaux de pharmacovigilance est illustrée dans ce mémoire à travers l’exemple de la gestion du signal du « risque ostéoporotique » du masitinib réalisée dans une société pharmaceutique. L’objectif de ce travail est d’étudier une éventuelle association entre l’utilisation du masitinib et la survenue d’une perturbation du métabolisme phosphocalcique ou ses conséquences cliniques que sont l’ostéoporose et les fractures. Afin d’évaluer ce signal de pharmacovigilance, une analyse quantitative (statistique) de l’incidence des évènements indésirables chez les patients traités avec le masitinib, une revue des évènements indésirables graves et une revue bibliographique ont été réalisées. Il a été trouvé que le masitinib est associé à une augmentation du risque d’hypophosphatémie et d’hypocalcémie, sans toutefois avoir un retentissement clinique pour les patients.