Dans les années 2000, l’hépatite C, maladie potentiellement mortelle et problème de santé publique, était prise en charge par des traitements présentant des effets secondaires lourds associés à une observance moyenne et un risque de récidive élevé. C’est dans ce contexte que sont arrivés en 2013 les Antirétroviraux d’Action Directe (AAD), traitements curatifs, avec des taux d’efficacité supérieurs à 90%, et une bonne tolérance. Cependant cette innovation avait un prix, plus de 40 000€ la cure de 12 semaines. Si le sofosbuvir, premier AAD sur le marché, promettait de révolutionner la stratégie thérapeutique, il a aussi eu un impact fort sur le mode de financement de l’innovation et sur l’opinion publique, il illustre le concept d’innovation de rupture. Une première partie sera centrée sur l’hépatite C et l’historique de la stratégie thérapeutique des interférons aux AAD. La seconde partie traitera du financement de l’innovation, de la stratégie d’accès au marché du sofosbuvir aux négociations entre industriels et autorités afin de limiter l’explosion des dépenses de sécurité sociale avec un bilan à 3 ans du marché actuel et des données de vie réelle des AAD. La dernière partie développera le rapport entre financement de l’innovation et éthique, avec les limites du modèle existant et les besoins pour assurer la pérennité du système de santé français.