La pharmacovigilance est définie selon l’Organisation mondiale de la Santé comme la science et les activités relatives à la détection, à l’évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème lié aux médicaments. C’est un secteur en constante évolution, par les diverses mesures mises en place suites aux scandales sanitaires et par la volonté de préserver la santé des utilisateurs. Chaque médicament possède un profil de sécurité qui lui est propre. Au niveau post-marketing, la surveillance continue de la sécurité d’un produit permet de détecter un signal, soit un potentiel nouveau risque. L’alirocumab, Praluent®, est un anticorps monoclonal humain anti-PCSK9 qui diminue le LDL-C circulant dans le sang. L’analyse du signal « syndrome pseudo-grippal » au niveau post-marketing de ce médicament, ainsi que l’examen de la base de données de pharmacovigilance, a permis la mise à jour du profil de sécurité du médicament.