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Auteurs > M > Macqueron Louis
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Développement de formulations buvables de vinorelbine à usage pédiatrique


Pharmacie / 10-10-2022
Macqueron Louis
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La vinorelbine n’est commercialisée que sous formes orale solide ou injectable, peu adaptées à l’administration en pédiatrie où elle est utilisée en traitement d’entretien des rhabdomyosarcomes. L’objectif était de développer deux formes buvables de vinorelbine, de mettre au point une méthode de dosage et de mener des études de stabilité. Une solution dans l’Inorpha® et une suspension dans le Syrspend® SF PH4 liquide de vinorelbine à 10 mg/mL ont donc été réalisées. Leur teneur en vinorelbine a été mesurée par une méthode HPLC/DAD indicatrice de stabilité validée (dégradations forcées et critères ICH), ainsi que leur pH, osmolalité et aspect visuel pendant 56 jours. Ces paramètres étant stables pendant toute l’étude, il est possible de réaliser une solution ou une suspension de vinorelbine dans l’Inorpha® ou le Syrspend® SF PH4 liquide, et de les conserver 56 jours entre +2 et +8 °C à l’abri de la lumière.

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