Conscientes que l’utilisation des médicaments ne s’arrête pas aux essais cliniques, les autorités mettent l’accent sur l’importance du suivi des médicaments en pratique courante et sur la collecte de données de vie réelle. Sauf exceptions, les données de vraie vie sont recevables et analysées par la Commission de la Transparence lorsque qu’elles sont déposées au dossier de transparence. Cependant, elles n’entrainent généralement pas de modifications du service médical rendu et/ou de l’amélioration du service médical rendu, ce qui rend leur acceptabilité partielle. Ces conclusions sont en adéquation avec les conclusions recueillies lors de l’étude de l’exemple d’Avastin® dans le « traitement de première ligne du cancer du sein métastatique des adultes, en association au paclitaxel». Malgré l’envergure et la robustesse méthodologique de l’analyse comparative des données de vie réelle à partir de la base de données française ESME soumise au dossier de réévaluation d’Avastin, l’évaluation par la Commission de la Transparence a en effet aboutit au maintien des conclusion de l’évaluation précédente. L’exemple d’Avastin ne remet pas en cause l’intérêt que présentent les d’études en vie réelle et, à qualité méthodologique égale, il n’est pas impossible que de futures études en vraie vie soient prises en compte dans la prise de décision en complément des essais cliniques.