La gestion des risques est cruciale dans toute entreprise pharmaceutique, car elle vise à éliminer ou réduire les risques susceptibles de compromettre la qualité des produits pharmaceutiques. Parmi ces risques, la contamination croisée est particulièrement surveillée, car elle peut avoir des conséquences graves sur la santé des patients et la réputation de l'entreprise. Pour assurer une maîtrise efficace de ce risque, les entreprises doivent se conformer à des réglementations strictes, définies dans des référentiels et des guides. Ces documents fournissent des principes fondamentaux en matière de gestion des risques liés à la qualité et répertorient divers outils permettant d'évaluer et de maîtriser ces risques. L'analyse de risque revêt une importance particulière dans ce processus. Elle permet de hiérarchiser les risques et de mettre en place des mesures correctives ou préventives appropriées. Elle s'avère essentielle pour identifier et évaluer les risques à chaque étape de la production, garantissant ainsi que les produits répondent à toutes les exigences réglementaires.