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Restricted Access Barrier Systems et répartition aseptique de poudres : évolution de la technologie et des pratiques


Pharmacie / 26-06-2018
Hascoët Manon
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La répartition aseptique de poudres est un processus de production complexe. Le maintien des conditions aseptiques est un challenge de chaque instant. En effet les sources de contaminations microbiologiques et particulaires sont nombreuses : la matière, le matériel, les méthodes, le milieu et bien sûr la main d’œuvre. Une analyse précise de ces sources est indispensable afin d’identifier les moyens de prévention pouvant être mis en place. De même qu’une surveillance continue de la qualité de l’environnement est nécessaire pour permettre de maintenir les conditions aseptiques, et, assurer la libération d’un produit stérile. La réglementation évolue, elle devient plus précise et plus exigeante, engendrant la nécessité de mettre à niveau les installations existantes. C’est là que l’isotechnie prend toute sa place au sein des industries pharmaceutiques. L’isotechnie via la mise en place de technologies barrières, que sont les isolateurs et les RABS (Restricted Access Barrier Systems) va profondément faire évoluer les pratiques de production.

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