Le nouveau Règlement Européen sur l’Évaluation des Technologies de Santé (HTAR) constitue une avancée majeure dans la coordination des évaluations au sein de l’Union européenne. En instaurant un cadre commun pour les Évaluations Cliniques Conjointes (JCAs) et les Consultations Scientifiques Conjointes (JSCs), il vise à harmoniser les méthodologies, réduire les duplications entre les instances nationales et accélérer l’accès des patients aux innovations thérapeutiques. En France, il marque une phase d’adaptation du processus national d’HTA en impactant certaines procédures. Les parties prenantes soutiennent globalement cette harmonisation, tout en soulignant des attentes et des préoccupations spécifiques. Son succès dépendra d’un dialogue précoce et continu entre tous les acteurs tout au long du cycle de vie du produit, afin de garantir l’innovation et un accès équitable aux traitements.