Les médicaments sont inscrits dans une réglementation complexe et en constante amélioration, afin d’assurer leur sécurité et leur qualité, et donc de protéger les malades. Les médicaments falsifiés sont une menace grandissante pour la sécurité des patients. Un nouveau dispositif a ainsi été ajouté afin de prévenir ce risque. Il associe une nouvelle législation (une directive et règlement européen) à des outils techniques et industriels : l’identifiant unique, qui permet d’identifier chaque boite de médicament individuellement, et le dispositif antieffraction, qui permet de s’assurer que cette boite n’a jamais été ouverte avant l’utilisation par le patient. On parle d’un dispositif technico-réglementaire, car les outils techniques sont directement intégrés dans la législation. Cela demande de nombreuses compétences, implique des difficultés et demande une excellente coopération entre les acteurs. Le système qui en ressort est solide et parfaitement harmonisé.