En France, l’accès au marché des médicaments repose sur l’évaluation du Service Médical Rendu (SMR) et de l’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR) par la Haute Autorité de Santé. Lorsqu’un produit obtient une ASMR V, traduisant une absence d’amélioration clinique par rapport aux alternatives disponibles, il se confronte fréquemment à des difficultés d’accès : prix bas et souvent jugé non soutenable par le laboratoire, possibilité d’absence de financement à l’hôpital ou en ville, ce qui mène certains laboratoires à ne pas commercialiser le produit en France. Ces situations d’impasse d’accès soulèvent des enjeux majeurs en termes d’équité d’accès pour les patients mais aussi d’attractivité du marché français dans un contexte de décalage croissant entre l’offre thérapeutique proposée dans notre pays par rapport aux pays européens voisins. L’objectif de cette thèse est de faire un état des lieux de ces impasses, d’en caractériser les différentes formes et de discuter des enjeux qui en découlent pour les industriels et les patients, dans une perspective d’amélioration du système d’accès au marché en France.