Du fait des critiques envers les décisions de l’EMA et des preuves sur lesquelles se basent les psychotropes, nous avons étudié les niveaux de preuve des AMM de l’EMA en psychiatrie. Nous avons coté tous les rapports publics des évaluations des demandes d’AMM de l’EMA en psychiatrie selon des critères pré-établis. Le critère de jugement principal était la preuve d’une efficacité contre un comparateur actif. Sur les 27 autorisations trouvées, 5 (19%) étaient basées sur une preuve d’efficacité contre comparateur actif et 3 (11%) présentaient des études négatives contre comparateur actif. En revanche, 23 autorisations sur les 27 (85%) étaient basées sur une supériorité contre placebo. Ainsi les études des demandes d’AMM à l’EMA en psychiatrie ne sont pas construites pour montrer un bénéfice à la population en comparaison des médicaments déjà utilisés. Nous assistons donc à un gaspillage des ressources scientifiques. L’EMA pourrait éviter cela en proposant un calendrier pour la recherche.