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La bio-décontamination des surfaces par voie aérienne dans l'industrie pharmaceutique : validation d'un procédé de vaporisation de peroxyde d'hydrogène dans un sas de transfert
Pharmacie / 20-11-2020
Corlouër Aline
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Dans l’industrie pharmaceutique stérile, des moyens sont employés pour réduire les sources de contamination. La Décontamination des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA) permet la bio-décontamination des surfaces des salles propres ou de tout élément (équipements, matériel, consommables) y étant acheminé par le biais de sas de transfert «chimique». Avant l’utilisation de ce type de procédé, la réglementation en vigueur exige une validation et des étapes de qualification afin d’en garantir la sécurité, l’efficacité, la fiabilité ainsi que l’absence d’impact sur le produit fini. Une méthodologie de validation sera illustrée par un retour d’expérience sur l’intégration d’un système de vaporisation de peroxyde d’hydrogène au sein d’un sas de transfert sur une ligne de répartition aseptique de poudre pour préparations parentérales.
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