A ce jour, l’accès à des médicaments innovants, sûrs et efficaces chez l’enfant et l’adolescent représente un problème majeur en termes de santé en Europe et dans le monde. Des efforts ont été entrepris, tout d’abord aux Etats-Unis puis, quelques années plus tard (2007), en Europe avec la mise en application de nouvelles réglementations sur le développement des médicaments à usage pédiatrique. 10 ans plus tard, le bilan est très positif avec notamment l’autorisation de 260 nouveaux médicaments destinés à un usage pédiatrique.