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Chauvin Raphaël
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Activités réglementaires du laboratoire exploitant : mise en place d'une externalisation, exemple de la Demande de Modification de l'Information médicale
Pharmacie / 09-02-2018
Chauvin Raphaël
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Le laboratoire exploitant, défini à l’article R.5124-2 du Code de la Santé Publique, exerce plusieurs activités : publicité et information, pharmacovigilance, suivi et retrait des lots, opérations de stockage et de vente en gros. A cette fin, il doit disposer d’une information médicale actualisée. Cette thèse présente un mécanisme de mise en externalisation des activités réglementaires visant à actualiser l’information médicale des spécialités commercialisées par un laboratoire pharmaceutique exploitant.
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