Actuellement, une seule forme orale de biotine, sous forme de comprimé, est commercialisée en France. Cette forme est peu adaptée à l’usage pédiatrique, où ce principe actif est utilisé au long court dans la prise en charge de certaines maladies métaboliques. L’objectif de ce travail était de développer des formes orales adaptées à la pédiatrie, d’élaborer une méthode de dosage et de conduire des études de stabilité. Deux formes ont été réalisées : Une forme orale liquide à 10 mg/mL dans le Syrspend® PH Liquid Cherry et une dans l’Inorpha® ; Une forme orale sèche en gélules dosées à 10 mg. Une méthode HPLC/DAD, indicatrice de stabilité (selon les critères ICH), a été développée, validée afin de quantifier la teneur en biotine. Les autres paramètres physico-chimiques ont également été évalués (pH, osmolalité, aspect visuel, dissolution). Tous ces paramètres sont restés stables durant la durée de l’étude. Ces préparations peuvent être réalisées, avec une conservation de 84 jours pour les formes buvables et pour la forme sèche à température ambiante.