L’objectif de cette thèse est de présenter une méthodologie de management du risque qualité développée pour l’industrie pharmaceutique. Le risque qualité est décrit dans les Bonnes Pratiques de Fabrication et sa mise en place relève donc d’une obligation réglementaire. Cette exigence, pour être efficacement menée et avoir un intérêt pour l’entreprise qui la met en place, doit être appréhendée comme un outil d’amélioration continue. Le management du risque qualité permettra par exemple à l’entreprise de mieux connaître ses processus et identifier ces points faibles pour pouvoir anticiper les modes de défaillance qui pourraient survenir. Cette méthodologie a pu être mise en place au sein d’un laboratoire de contrôle qualité d’un site de production de médicaments vétérinaires. Ce travail sera présenté à titre d’exemple.