Le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) est l'une des principales causes de bronchiolite et d'hospitalisation chez les nourrissons dans le monde entier, imposant un lourd fardeau sur les nourrissons, leurs familles ainsi que sur les systèmes de santé. Jusqu'à récemment, une stratégie de prévention visant à protéger tous les nourrissons n’était pas disponible, la prise en charge de la maladie se concentrant principalement sur des soins symptomatiques. Au cours des dernières années, le paysage de la prévention contre le VRS a connu des percées significatives, avec l'émergence de stratégies innovantes destinées à protéger tous les nourrissons. Cette thèse se penche sur le VRS et les caractéristiques de la maladie, puis vise à partager un aperçu complet de la prise en charge du VRS avant 2023 et des développements attendus dans les années à venir. Enfin, cette thèse se concentre sur nirsevimab, un anticorps monoclonal, en parcourant son développement clinique, son implémentation dans les milieux de soins de santé, son efficacité pour prévenir les conséquences graves du VRS

Conscientes que l’utilisation des médicaments ne s’arrête pas aux essais cliniques, les autorités mettent l’accent sur l’importance du suivi des médicaments en pratique courante et sur la collecte de données de vie réelle. Sauf exceptions, les données de vraie vie sont recevables et analysées par la Commission de la Transparence lorsque qu’elles sont déposées au dossier de transparence. Cependant, elles n’entrainent généralement pas de modifications du service médical rendu et/ou de l’amélioration du service médical rendu, ce qui rend leur acceptabilité partielle. Ces conclusions sont en adéquation avec les conclusions recueillies lors de l’étude de l’exemple d’Avastin® dans le « traitement de première ligne du cancer du sein métastatique des adultes, en association au paclitaxel». Malgré l’envergure et la robustesse méthodologique de l’analyse comparative des données de vie réelle à partir de la base de données française ESME soumise au dossier de réévaluation d’Avastin, l’évaluation par la Commission de la Transparence a en effet aboutit au maintien des conclusion de l’évaluation précédente. L’exemple d’Avastin ne remet pas en cause l’intérêt que présentent les d’études en vie réelle et, à qualité méthodologique égale, il n’est pas impossible que de futures études en vraie vie soient prises en compte dans la prise de décision en complément des essais cliniques.

La notion d’état douloureux chronique existe depuis le XIXème siècle mais le terme « fibromyalgie » n’est apparu qu’en 1977 grâce à Smythe et Moldofsky. Il faut cependant attendre 1992 pour que l’Organisation Mondiale de la Santé reconnaisse la fibromyalgie comme une pathologie. La Haute Autorité de Santé décrit cette pathologie comme « un syndrome caractérisé par des douleurs diffuses persistantes ayant un effet sur les capacités fonctionnelles, en les amoindrissant de manière variable selon les personnes et dans le temps ». Elle touche entre 1,4 et 5,4% de la population française avec une forte prédominance féminine. Son origine est encore inconnue à l’heure actuelle. Plusieurs hypothèses telles que la sensibilisation centrale, la sensibilisation périphérique, la prédisposition génétique et l’historique personnelle du patient font l’objet de nombreuses études. La prise en charge d’un patient fibromyalgique doit être multidisciplinaire et adapté à ses symptômes. En effet, les symptômes de la maladie sont nombreux, la douleur est le plus connu mais les patients se plaignent aussi de fatigue, de troubles du sommeil, de troubles anxiodépressifs. L’éducation thérapeutique du patient et les traitements non pharmacologiques doivent être le premier axe de traitement. L’exercice physique est le traitement ayant montré le plus de bénéfices sur les douleurs. En France, aucun médicament ne possède d’indication dans la fibromyalgie. Les traitements les plus utilisés sont certains antiépileptiques, antidépresseurs et antalgiques mais ils n’apporteront des effets bénéfiques que sur une faible proportion de patients. Le pharmacien d’officine est un professionnel de santé de premier recours qui doit écouter et conseiller au mieux le patient. Il veille à la bonne compréhension de la pathologie et du traitement par le patient mais doit aussi lui prodiguer des conseils d’hygiène de vie adaptés.

Le pharmacien d’officine est un professionnel de santé facile d’accès qui peut répondre aux questions des parents sans nécessité de rendez-vous. Ce travail de thèse repose sur la mise en avant du rôle du pharmacien dans l’accompagnement des parents au cours de la première année de vie de l’enfant. Cette année est pleine de découvertes et d’interrogations pour les parents auxquelles le pharmacien peut répondre. Il pourra notamment conseiller les parents dans l’alimentation de leur enfant à travers l’allaitement, le lait artificiel ou encore la diversification alimentaire. Il sera également présent pour les accompagner dans la vaccination de l’enfant mais aussi pour répondre aux petits maux du quotidien et ainsi les conseiller.

Le cancer est une pathologie majeure en France. Toutefois, les progrès scientifiques permettent d’optimiser les dépistages, de proposer des traitements performants, et de privilégier un suivi en ambulatoire, notamment grâce au développement des chimiothérapies orales. Dans ce contexte, le pharmacien occupe une position clé pour accompagner son patient. Il peut, par exemple, lui proposer des suivis en pharmacie, tels que des entretiens thérapeutiques pris en charge par l’Assurance Maladie, ou le dispositif Onco’Link mis en place dans le cadre de l’article 51 de la loi de financement de la sécurité sociale. Le pharmacien peut également simplement prendre le temps d’échanger avec son patient à propos de sa pathologie, en lui expliquant son traitement et en répondant à ses questions. Cette thèse a pour objectif, grâce à un questionnaire diffusé auprès des pharmaciens bretons, de recueillir leurs retours sur ces différentes missions de suivi, de comprendre leurs motivations et, surtout, leurs réticences à les mener à bien, malgré un intérêt certain pour le bien être du patient.  

Depuis 2012, on observe un réel essor des thérapies anticancéreuses par voie orale dont la majorité sont dispensées en ville. Ces traitements sont singuliers de par leurs posologies, leurs modes d’administration, leurs mécanismes d’action, leurs modes de surveillance ainsi que leurs potentiels effets indésirables et interactions avec des médicaments ou des traitements dits « alternatifs ». Ils demandent une expertise accrue et une mise à jour continue des connaissances du pharmacien. Néanmoins, les patients sous chimiothérapies orales représentent une part infime de la patientèle officinale. Peu confronté à de telles situations, le pharmacien peut rencontrer des difficultés face aux questionnements des patients. Cet ouvrage tend ainsi à lui apporter des clés afin de faciliter la prise en charge de ses patients sous anticancéreux oraux ; à plus forte raison depuis la création des entretiens pharmaceutiques leur étant destinés. Par ailleurs, des tentatives de « lien ville-hôpital » sont en développement au niveau local et national afin de coordonner les professionnels de santé inclus dans le parcours de soins des patients.

Aujourd’hui, en France, environ 200 000 personnes vivent avec le VIH dont 24 000 ignorent leur séropositivité. Si l’arrivée de la trithérapie a pu permettre de restaurer une espérance de vie lambda, ils restent encore trop nombreux à être diagnostiqués à un stade avancé ou tardif (28% et 43% en 2022). Ce retard de diagnostic est une perte de chance pour la prise en charge de la personne mais aussi un risque de contamination d’autrui. A travers un sondage, l’aisance des professionnels de santé d’officine avec les patients VIH a été étudiée. Il en est ressorti un manque de connaissances qui se traduit par un manque d’aisance au comptoir. Les demandes de dépistage sont peu fréquentes et donc la connaissance des différents délais après la prise de risque est un peu bancale. Cependant, chacun reconnaît que la prise en charge hospitalière auprès des spécialistes optimale et que le patient est donc bien encadré. Un est second sondage s’intéresse aux étudiants en pharmacie et aux futurs préparateurs en pharmacie. Là encore, le manque de connaissances empêche de se sentir à l’aise au comptoir. La demande d’une formation plus concrète est forte et les étudiants se disent ouverts à davantage de cours en ce sens. Pour tenter d’améliorer cette aisance au comptoir, une mise en situation a été réalisée à la Pharmacie des Jardins de la Bretonnière. Elle permettra ainsi une meilleure prise en charge du patient.

La mise en place des entretiens pharmaceutiques en officine offre de nouvelles possibilités pour accompagner les patients ayant certains traitements chroniques. Ce nouvel outil a pour objectif de renforcer l’adhésion du patient à son traitement, de lutter contre la iatrogénie médicamenteuse, et d’améliorer l’observance thérapeutique. La maladie de parkinson, pathologie neurodégénérative, nécessite le recours à des traitements complexes et un suivi régulier. Cette thèse a pour but de tester les entretiens pharmaceutiques en conditions réelles pour connaître le ressenti des patients, et voir si ces entretiens représentent une possibilité d’avenir dans la prise en charge officinale de la maladie de Parkinson.

La diffusion des entérobactéries productrices de Béta Lactamase à Spectre Etendu (BLSE) est devenue un problème sanitaire majeur et mondial impliquant les autorités sanitaires depuis quelques décennies. Les mesures pour limiter leur diffusion reposent essentiellement sur le juste usage des antibiotiques et la mise en place de précautions complémentaires de type contact (PCC) lors d’hospitalisation chez les patients porteurs ou infectés. Des précédents travaux réalisés au sein du CHU de Rennes avaient validé la maitrise de la transmission croisée de l’espèce Escherichia coli productrice de BLSE par l’application de précautions standard seules. Dans la suite de ces travaux, notre étude cherche à évaluer la nécessité de maintenir les PCC pour les patients porteurs ou infectés par Klebsiella pneumoniae BLSE. Cette étude réalise un bilan des situations de transmission croisée entre 2015 et 2018 avec application de PCC pour les patients porteurs ou infectés par Klebsiella pneumoniae BLSE. Au total 360 patients ont étés inclus dans l’étude, et 96 situations potentielles d’événements de transmission croisée ont été analysées, permettant la mise en évidence 24 possibles contaminations directes et 16 contaminations environnementales. Les résultats obtenus à l’issue de ce bilan nous montrent qu’il y a nécessité de maintenir les PCC pour les patients porteurs/infectés de Klebsiella pneumoniae BLSE. Nos données confirment celles apportées par la littérature.

Pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments, un laboratoire pharmaceutique doit apporter la preuve d’une maîtrise adaptée de l’ensemble des processus qui constituent le cycle de vie du médicament. La qualification/validation est une notion fondamentale pour l’ensemble des référentiels sur lesquels s’appuient les établissements pharmaceutiques. Obligation réglementaire et outil obligatoire de l’Assurance Qualité, elle se veut proactive et permet le suivi et le contrôle des processus. Elle apporte la preuve que les risques liés à la sécurité du patient sont maîtrisés. La mise en œuvre de ces activités constitue un aspect clé de l’évaluation des dossiers pour l’AMM. La maîtrise de la qualité du produit fabriqué est soutenue par la maîtrise de la variabilité des composantes entrant dans le procédé de fabrication. Cette thèse s’intéresse à la maîtrise de ces composantes et présente l’exemple de la validation d’un procédé de fabrication d’un anticorps monoclonal.