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Pharmacie
/ 13-07-2018
Prigent Erwan
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Cette thèse s’intéresse à la toxicité du plomb aux faibles niveaux de plombémies dans la population infantile qui y est particulièrement vulnérable. Elle s’attache notamment à décrire les effets apparaissant à un seuil de plombémie inférieur à 100 µg/L, seuil définissant jusqu’en 2015 le saturnisme avant d’être abaissé à 50 µg/L. L’intérêt étant donc de comprendre pour quelles raisons alors que le saturnisme est un problème sanitaire dont l’importance semblait avoir diminué. Ne disposant d’aucun regard épidémiologique depuis l’abaissement du seuil de saturnisme, les études épidémiologiques précédentes ont été reprises et retravaillées pour pouvoir être mises en regard du seuil actuel et ce jusqu’à l’année 2014. Cette thèse s’appuie également sur des études de l’Anses avançant une situation préoccupante vis-à-vis du plomb présent dans l’alimentation pour se pencher sur cette dernière, notamment infantile, qui semble prendre un rôle majeur face à la problématique des faibles plombémies.
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Pharmacie
/ 11-07-2018
Ravatin Marc
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Les molécules toxiques des venins sont particulièrement intéressantes d’un point de vue chimique et pharmaceutique. En effet, leurs caractéristiques physico- chimiques et pharmacologiques font d’elles des modèles de molécules complexes et naturellement actifs recherchés par les chimistes pour concevoir des thérapies humaines novatrices. Quelques spécialités renfermant un principe actif dérivé de venins sont actuellement sur le marché. Le concept de peptidomimétique allié aux progrès de la chimie pourrait mener à la découverte de nouveaux traitements contre des pathologies aussi complexes que la mucoviscidose.
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Pharmacie
/ 06-07-2018
Chomette Delphine
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A ce jour, l’accès à des médicaments innovants, sûrs et efficaces chez l’enfant et l’adolescent représente un problème majeur en termes de santé en Europe et dans le monde. Des efforts ont été entrepris, tout d’abord aux Etats-Unis puis, quelques années plus tard (2007), en Europe avec la mise en application de nouvelles réglementations sur le développement des médicaments à usage pédiatrique. 10 ans plus tard, le bilan est très positif avec notamment l’autorisation de 260 nouveaux médicaments destinés à un usage pédiatrique.
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Pharmacie
/ 28-06-2018
Le Bihan Cécile
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Les cosmétiques sont des produits utilisés depuis des millénaires cependant, leur réglementation est assez récente. C’est l’affaire du talc Morhange qui poussa les autorités à légiférer dans ce domaine. En 1975, la France promulgue alors la loi n°75-604 relative à la fabrication, au conditionnement, à l’importation et à la mise sur le marché des produits cosmétiques et d’hygiène corporelle du 10 juillet 1975. Il n’est plus concevable qu’un produit cosmétique puisse nuire à la santé humaine. Il existait cependant une hétérogénéité dans la réglementation. C’est pourquoi, la directive cosmétique sera finalement transformée en un texte unique : le règlement cosmétique européen n° 1223/2009. Malgré cette réglementation, les consommateurs doutent de l'innocuité des cosmétiques et en particulier de leurs conservateurs. Dans cette thèse, nous étudions l'effet que peuvent avoir les médias sur les consommateurs et les autorités publiques. L'émission d'envoyé spécial en 2005, le livre de Rita Stiens et le guide Cosmétox de GreenPeace sont des exemples de l'influence que peuvent avoir les médias sur l'opinion publique. Mais c'est sans aucun doute l'étude de Philippa Darbre qui eu l'effet le plus déterminant. Cette étude reliant cancers et parabènes est à l'origine de ce que l'on peut appeler la "polémique parabènes". Elle a été largement décriée mais jamais confirmée. Les médias ont cependant saisi l'opportunité pour semer un vent de panique et inquiéter les consommateurs. Dans cette thèse, nous étudions les effets nocifs suspectés et/ou avérés de certains conservateurs : le phénoxyéthanol, les MIT et MCIT, le triclosan et le formaldéhyde. Les parabènes seront étudiés dans la dernière partie. En effet, les parabènes sont au centre de multiples débats. On leur reproche d'avoir un rôle dans les cancers du sein, dans la fertilité masculine et même sur l'obésité infantile. Cependant, ces accusations ne sont pas toujours vérifiées. Cependant, les industriels profitent de cette mauvaise réputation des parabènes. Les produits « sans parabène » sont de plus en plus nombreux. Malheureusement, cette dénomination n'est pas sans risque. Un produit cosmétique ayant besoin de conservateurs, les industriels ont remplacé les parabènes par les MIT, plus toxiques. Enfin, dans cette thèse nous faisons le point sur les différentes alternatives à la conservation. Qu'il s'agisse du packaging ou des huiles essentielles, ces méthodes ne sont pas toujours sûres pour la santé.
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Pharmacie
/ 28-06-2018
Calvarin Justine
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Utilisé depuis plus de 50 ans, le valproate de sodium est aujourd’hui l’anticomitial et le thymorégulateur le plus tératogène recensé au sein de l’espèce humaine. L’embryofoetopathie au valproate regroupe malformations congénitales, dysmorphies, anomalies d’organes, troubles des apprentissages et déficiences intellectuelles, troubles du spectre autistique, troubles déficitaires de l’attention et anomalies néonatales. Ainsi, afin de diminuer le nombre de fœtus exposés à l’acide valproïque ou ses sels, les tutelles ont instauré des mesures de minimisation du risque appuyées par de nouvelles conditions de prescription et de délivrance pour les fillettes, adolescentes, femmes en âge de procréer et enceinte. Pour apprécier l’impact de ces nouvelles modalités de délivrance pour les femmes en âge de procréer sur l’exercice officinal , nous avons mener une enquête auprès des pharmacies finistériennes sur la période de novembre 2017 à février 2018.
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Pharmacie
/ 27-06-2018
Bonnaure Anne-Claire
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Traité dans 2 CH par le protocole ABVD pour sa maladie de Hodgkin, un patient a fait remarquer aux équipes médicales des différences sur les modalités d’administration de ces chimiothérapies. A partir de cette pertinente observation, des protocoles d’Hématologie ont été comparés dans 8 CH. Les nombreuses disparités établies à la suite de ces comparaisons ont amené à la mise en place d’un projet d’harmonisation des protocoles de chimiothérapie en Hématologie au sein des 8 CH.
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Pharmacie
/ 27-06-2018
Bellay Romain
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La schizophrénie est une maladie psychiatrique chronique caractérisée par une dissociation de la pensée et une perte de contact avec la réalité. L’évolution de la maladie est caractérisée par des alternances de rémissions symptomatiques et de rechutes. La prévention des rechutes représente un enjeu majeur du fait de l’aggravation de la maladie au fur et à mesure des rechutes et du retentissement de celles-ci sur la qualité de vie des patients (conséquences psychologiques et sociales). La prise en charge thérapeutique de la schizophrénie repose sur l’association de thérapeutiques pharmacologiques (antipsychotiques) et non pharmacologiques (thérapie cognitivo-comportementale, psychoéducation, remédiation cognitive, etc.). Le Centre Hospitalier Guillaume Régnier de Rennes est un établissement public spécialisé en santé mentale. Afin d’étudier les stratégies thérapeutiques mises en place au décours des rechutes de schizophrénie, nous avons mené une étude rétrospective observationnelle sur 102 patients de notre établissement ayant présenté une décompensation psychotique en 2016. L’objectif de cette étude est d’analyser les attitudes thérapeutiques d’un point de vue pharmacologique et d’en évaluer l’efficacité à un an. Une analyse statistique a été réalisée et les résultats ont été comparés aux données de la littérature. Ce travail est composé d’une première partie bibliographique centrée sur la schizophrénie et les rechutes, la seconde partie est consacrée à notre étude.
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Pharmacie
/ 26-06-2018
Hascoët Manon
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La répartition aseptique de poudres est un processus de production complexe. Le maintien des conditions aseptiques est un challenge de chaque instant. En effet les sources de contaminations microbiologiques et particulaires sont nombreuses : la matière, le matériel, les méthodes, le milieu et bien sûr la main d’œuvre. Une analyse précise de ces sources est indispensable afin d’identifier les moyens de prévention pouvant être mis en place. De même qu’une surveillance continue de la qualité de l’environnement est nécessaire pour permettre de maintenir les conditions aseptiques, et, assurer la libération d’un produit stérile. La réglementation évolue, elle devient plus précise et plus exigeante, engendrant la nécessité de mettre à niveau les installations existantes. C’est là que l’isotechnie prend toute sa place au sein des industries pharmaceutiques. L’isotechnie via la mise en place de technologies barrières, que sont les isolateurs et les RABS (Restricted Access Barrier Systems) va profondément faire évoluer les pratiques de production.
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Pharmacie
/ 26-06-2018
Blin Margaux
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Cette thèse traite des contraintes réglementaires imposées aux industriels du complément alimentaire. Elle présente, dans un premier temps, le statut du complément alimentaire et son évolution sur le marché français ces dernières années. Les réglementations françaises et européennes relatives aux compléments alimentaires à base de plantes sont ensuite présentées afin de démontrer les différences de réglementation dans ce secteur. La dernière partie de cette thèse traite des impacts des contraintes réglementaires et des conséquences pour les industriels. Elle est basée sur l’étude de la réglementation du marché des compléments alimentaires et concerne ses évolutions et les enjeux associés.
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Pharmacie
/ 25-06-2018
Piéplu Caroline
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Cette thèse prend appuie sur un stage de 16 semaines qui a eu lieu dans le service Qualité en Validation de nettoyage sur le site NextPharma de Limay. Dans ce cadre, une ligne de conditionnement de sirops (UCL1) a pu être revalidée car le mode opératoire de nettoyage de la ligne ne comprenait pas l’opération de détergence préconisée dans le protocole de validation de nettoyage en vigueur. Cette étude présente ainsi la méthode de validation générale d’un équipement de production dans l’industrie pharmaceutique et le procédé suivi pour la revalidation de la ligne UCL1. Les résultats associés au premier run de cette revalidation sont conformes aux normes d’acceptation, à l’exception d’un point de prélèvement au niveau de l’extérieur d’une des seringues de la remplisseuse flacons. Ce point présente un Dénombrement en Germes Aérobies Totaux (DGAT) de 88 UFC / 25 cm², alors que la norme d’acceptation est de 50 UFC / 25 cm². Ce résultat a conduit à un complément dans le mode opératoire afin que l’extérieur des seringues soit nettoyé manuellement lors de tous les nettoyages. Les prochains runs de la revalidation sont attendus pour pouvoir conclure à l’efficacité du nettoyage mis en place. D’autre part, des mesures du Carbone Organique Total (COT) sont faites lorsque le temps de stockage en statut sale d’un équipement dépasse le temps limite validé, afin de prouver que le nettoyage réalisé est tout de même suffisant dans ces conditions hors validation. Cependant, certains des équipements de production du site possédaient des critères d’acceptation de mesure du COT sur eaux de rinçage très élevés (supérieur à 10ppm). Ainsi, une revue de ces critères a permis de mettre à jour les calculs selon les données brutes actuelles, et de normaliser les valeurs de façon à ce qu’elles ne dépassent pas 10 ppm, conformément aux règlementions en vigueur au moment de ce stage.
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