Mise en place d'un système de management de la pharmacovigilance au sein d'une société de prestation en recherche clinique (Implementation of a pharmacovigilance management system within a clinical research provider company) Chartreux, Alizée - (2017-06-13) / Universite de Rennes 1 - Mise en place d'un système de management de la pharmacovigilance au sein d'une société de prestation en recherche clinique Accéder au document :  https://ecm.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversion...

Langue : Français Directeur(s) de thèse:  Tan, Stéphanie Discipline : Pharmacie Classification : Médecine et santé Mots-clés : Pharmacovigilance, Qualité, Risque, Management, Processus Pharmacovigilance  - Qualité‎--Contrôle  - Thèses et écrits académiques Industrie pharmaceutique  - Sous-traitance  - Thèses et écrits académiques Gestion du risque  - Thèses et écrits académiques Pharmacologie clinique  - Thèses et écrits académiques Autorisations de mise sur le marché  - Thèses et écrits académiques

Résumé : Cette thèse décrit la construction du système d’assurance de la qualité du service de Pharmacovigilance de la société ITEC Services avec une approche basée sur la gestion des risques. Le but est de définir si toutes les activités sous traitées au service de pharmacovigilance sont encadrées par les procédures ad hoc. Abstract : This thesis describes the quality assurance system conception of the ITEC Services company Pharmacovigilance department with a risk management approach. The objective is to defined if all subcontracted pharmacovigilance activities are regulated by ad hoc procedures.