SCD-Universite de Rennes 1 Mise en place d'un système de management de la pharmacovigilance au sein d'une société de prestation en recherche clinique Implementation of a pharmacovigilance management system within a clinical research provider company PharmacovigilanceQualitéRisqueManagementProcessus PharmacovigilanceQualityRiskManagementProcess Pharmacovigilance Qualité‎--Contrôle Thèses et écrits académiques Industrie pharmaceutique Sous-traitance Thèses et écrits académiques Gestion du risque Thèses et écrits académiques Pharmacologie clinique Thèses et écrits académiques Autorisations de mise sur le marché Thèses et écrits académiques Cette thèse décrit la construction du système d’assurance de la qualité du service de Pharmacovigilance de la société ITEC Services avec une approche basée sur la gestion des risques. Le but est de définir si toutes les activités sous traitées au service de pharmacovigilance sont encadrées par les procédures ad hoc. This thesis describes the quality assurance system conception of the ITEC Services company Pharmacovigilance department with a risk management approach. The objective is to defined if all subcontracted pharmacovigilance activities are regulated by ad hoc procedures. Electronic Thesis or DissertationText fr applucation/pdf1 : 3080 Kohttps://ecm.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/cfcd1386-be3f-4956-89f5-5688f5be129d Chartreux Alizée 1990-04-17 FR 220990700 alizee.chartreux963@gmail.com 2017REN1P022 http://www.theses.fr/2017REN1P022 2017-06-13 Pharmacie Universite de Rennes 1thesis.degree.grantor_1 02778715X Doctorat (thèse d'exercice) Universite Bretagne LoirepartenaireRecherche_1 191639044 non ouiTanStéphanieintervenant_1220990530 ddc:610 TanStéphanieUniversite de Rennes 1Sciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophieUniversite Bretagne Loire Communaute etablissements d enseignement superieur et de recherche (ComuE) ASCII PDF 3154029 restriction 2017-06-13 2022-06-13 confidentialité 2017-06-13 2022-06-13 restriction 2017-06-13 2022-06-13