| Réclamations Qualité Produit : contexte réglementaire et application au site exploitant (Product Quality Complaints : regulatory context and implementation on a exploitant site) Juhel, François - (2019-10-24) / Universite de Rennes 1 - Réclamations Qualité Produit : contexte réglementaire et application au site exploitant
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: Le Pabic, Catherine Discipline : Pharmacie Classification : Médecine et santé Mots-clés : Réclamation Qualité Produit, Site Exploitant, Bonnes Pratiques de Fabrication, EudraLex
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Résumé : La gestion des réclamations qualité produit représente un processus critique pour tout établissement pharmaceutique. Au-delà d’une obligatoire réglementaire énoncée dans l’EudraLex européen et reprise dans les Bonnes Pratiques de Fabrication française, cette gestion s’inscrit dans une démarche d’amélioration continue en constituant une mesure de la satisfaction vis-à-vis du produit et également un suivi de la qualité des procédés. Les réclamations portant sur les médicaments commercialisés sont centralisées au niveau du site exploitant. Ainsi, des tendances de défauts qualité et des axes d’amélioration du produit peuvent être identifiés. Abstract : | |||