Université de Rennes 1 Réclamations Qualité Produit : contexte réglementaire et application au site exploitant Product Quality Complaints : regulatory context and implementation on a exploitant site Réclamation Qualité ProduitSite ExploitantBonnes Pratiques de FabricationEudraLex Industrie pharmaceutique‎--Qualité‎--Contrôle Réclamations clients Droit européen‎--Législation Procédés de fabricationÉvaluation La gestion des réclamations qualité produit représente un processus critique pour tout établissement pharmaceutique. Au-delà d’une obligatoire réglementaire énoncée dans l’EudraLex européen et reprise dans les Bonnes Pratiques de Fabrication française, cette gestion s’inscrit dans une démarche d’amélioration continue en constituant une mesure de la satisfaction vis-à-vis du produit et également un suivi de la qualité des procédés. Les réclamations portant sur les médicaments commercialisés sont centralisées au niveau du site exploitant. Ainsi, des tendances de défauts qualité et des axes d’amélioration du produit peuvent être identifiés. Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 1675 Kohttps://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/67abb633-b410-4963-be80-39fa745e8e2a Juhel François 1992-06-11 FR 24241091X francoisjuhel@wanadoo.fr 2019REN1P057 http://www.theses.fr/2019REN1P057 2019-10-24 Pharmacie Universite de Rennes 1thesis.degree.grantor_1 02778715X Doctorat (thèse d'exercice) non ouiLe PabicCatherineintervenant_1242411010 Universite Bretagne LoirepartenaireRecherche_1 191639044 ddc:610 Le PabicCatherineUniversite de Rennes 1Sciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophieUniversite Bretagne Loire Communaute des etablissements d enseignement superieur et de recherche (ComuE) ASCII PDF 1715228