Arrêt des immuno-suppresseurs après 50 ans chez les patients porteurs d’une sclérose en plaques : étude arrêt sur image

Courbon Guilhem — Wed, 18 Oct 2023 22:00:00 GMT

Contexte : Les précédentes études portant sur l'arrêt des traitements de 1ère ligne de la SEP chez des patients âgés et ne présentant pas d'activité inflammatoire récente sont rassurantes. Cependant, nous manquons de données concernant l'arrêt des traitements de haute efficacité (HET) chez les patients plus âgés et stables, malgré leur recours croissant et les risques inhérents au vieillissement de la population traitée. Objectifs : Les principaux objectifs de ce projet étaient les suivants : i) comparer le délai de survenue de la première poussée inflammatoire entre 2 groupes (arrêt et poursuite du traitement) de patients de plus de 50 ans, présentant une forme stabilisée de sclérose en plaques sous HET ; ii) identifier les facteurs associés à une reprise de l'activité inflammatoire clinique dans le groupe ayant arrêté le traitement. Ces objectifs ont été étudiés dans l'ensemble de la population de l'étude et dans des sous-groupes de traitements (fingolimod/natalizumab/anti-CD20) et de phénotype de la maladie (récurrente-rémittente et secondairement progressive). Méthodes : Nous avons réalisé une étude observationnelle, rétrospective et multicentrique en utilisant les données de la base nationale de l'Observatoire Français de la Sclérose en Plaques (OFSEP). Les principaux critères d'inclusion étaient les suivants : diagnostic de SEP récurrente-rémittente ou secondairement progressive ; âge supérieur ou égal à 50 ans ; aucun signe d'activité inflammatoire focale au cours des 2 années précédant l'inclusion ; traitement par HET (Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab et Rituximab) depuis au moins 1 an. Les patients ont été classés dans 2 groupes "arrêt" et "poursuite", et ont été appariés à l'aide d'un score de propension dynamique. Le critère de jugement principal était la survenue d'une nouvelle poussée clinique, les 2 principaux critères de jugement secondaires étaient la survenue d'une activité inflammatoire focale (clinique et/ou IRM) et le délai avant la première progression confirmée du handicap. Un modèle de Cox a été construit pour identifier les facteurs associés à la récidive d'une poussée clinique et d'une activité inflammatoire focale dans le groupe ayant interrompu le traitement. Résultats : 1620 patients étaient éligibles à l'inclusion (1452 dans le groupe "poursuite" et 168 dans le groupe "arrêt"). 154 patients du groupe "arrêt" ont été appariés à 154 patients du groupe "poursuite" (âge moyen de 57,7 ans). La probabilité cumulée de rechute clinique au bout d'un an était de 15,3% [IC 95% 9,4-20,9] dans le groupe "arrêt" contre 3,0% [IC 95% 0,0-5,9] dans le groupe "poursuite", ce qui correspond à un rapport de risque de 4,1 (IC 95% 2,0-8,6, p=0,0001). Des résultats similaires ont été observés pour les critères d'activité inflammatoire focale, avec un rapport de risque de 3,6 (IC 95% 2,0-6,5, p<0,0001). La probabilité de rechute clinique était différente selon le traitement étudié, avec un rapport de risque de 4,5 (95% IC 1,3-15,5, p=0,02) pour le FINGOLIMOD, 7,2 (95% IC 2,1-24,5, p=0,001) pour le NATALIZUMAB, et 1,1 (95% IC 0,3-4,8, p=0,8) pour l'anti-CD 20. L'analyse multivariée a révélé un risque significativement plus faible de rechute clinique chez les patients plus âgés (HR=0,9 ; 95% IC [0,89-1,00] pour chaque année supplémentaire), ainsi qu'une tendance en fonction du type de traitement arrêté (HR=2,5 ; 95% IC [1.1-5.7] pour le NATALIZUMAB et HR=1,9 ; 95% IC [0,9-4,2] pour le FINGOLIMOD). La probabilité cumulée de progression confirmée du handicap était plus élevée dans le groupe arrêt que poursuite, avec un rapport de risque de 2,605 (IC 95% 1,5-4,4, p=0,0004). Conclusion : Notre travail suggère que le risque de rechute clinique et d'activité inflammatoire focale augmente significativement après l'arrêt d'un traitement de haute efficacité, même chez des patients stables âgés de plus de 50 ans.

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