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Thierry Elise
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La phase de Start Up d'une étude clinique : étape clé dans l'amélioration de l'attractivité de la recherche clinique en France
Pharmacie / 12-10-2017
Thierry Elise
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Les essais cliniques sont une étape incontournable dans le cycle de vie d’un médicament. Pour pouvoir mettre en place un essai clinique dans un centre, la phase de Start Up est indispensable dans la recherche clinique. Elle participe principalement aux soumissions réglementaires effectuées auprès des Autorités Compétentes et à la négociation des contrats/budget avec les hôpitaux et les investigateurs. Depuis plusieurs années, on constate une baisse de l’attractivité de la recherche clinique en France, due à des délais administratifs trop longs pour le démarrage des essais cliniques. Pour améliorer cette attractivité, des actions ont été mises en place, impactant la phase de Start Up, avec la venue du contrat unique et d’une nouvelle réglementation européenne sur les essais cliniques.
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