Cette thèse étudie l’intégration de l’amélioration continue dans l’assurance qualité opérationnelle d’un site pharmaceutique à l’ère de la digitalisation. À travers deux cas – gestion des déviations et des réclamations clients – elle analyse les effets de l’implémentation de VQMS, nouveau système qualité ayant transformé les pratiques documentaires et les workflows. En revenant sur les fondements du Lean, du Six Sigma et leur convergence, le travail montre comment ces approches réduisent les gaspillages, harmonisent les pratiques et fluidifient les processus tout en respectant un cadre réglementaire strict. L’étude souligne aussi que l’évolution des outils numériques, notamment l’IA, redéfinit progressivement le rôle des acteurs qualité, renforçant la standardisation tout en confirmant la nécessité du jugement humain. Ainsi, l’amélioration continue apparaît comme un levier clé pour concilier digitalisation, conformité et performance durable.