Université de Rennes 1 Evaluation de la compatibilité des injectables avec les matériaux en contact : analyse de risque extractibles et relargables Compatibility assessment of injectables with materials in contact: risk analysis of extractables and leachables CompatibilitéExtractiblesRelargablesInjectablesAnalyse de risqueInteractions contenant-contenuToxicitéSécuritéQualité Injections Conditionnement Thèses et écrits académiques Matériaux d'emballage Thèses et écrits académiques Toxicovigilance Thèses et écrits académiques Risques pour la santé Thèses et écrits académiques L’évaluation de la compatibilité des produits pharmaceutiques injectables avec les matériaux en contact prend en compte plusieurs aspects parmi lesquels : la collaboration étroite entre industrie pharmaceutique et fournisseur de matériel de conditionnement ou en contact direct avec le produit ; l’analyse toxicologique par des experts pour s’assurer de la sécurité du médicament pour des valeurs supérieures aux seuils de référence définis. Les études d’extractibles et de relargables sont effectuées au cas par cas, selon la disponibilité et la pertinence des données et grâce à une très bonne connaissance du médicament par les industriels et du matériau par les fournisseurs. Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 3129 Kohttps://ecm.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/cde58e04-3349-44e6-8f36-d40e298d7b44 Moussinga Mpondo Charles Philippe 1992-01-01 XX 203915046 charles.moussingampondo@gmail.com 2017REN1P028 http://www.theses.fr/2017REN1P028 2017-06-22 Pharmacie Universite de Rennes 1thesis.degree.grantor_1 02778715X Doctorat (thèse d'exercice) non ouiChollet-KruglerMarylèneintervenant_1166810908DelahaieJérômeintervenant_2120535831 Universite Bretagne LoirepartenaireRecherche_1 191639044 ddc:610 Chollet-KruglerMarylèneDelahaieJérômeUniversite de Rennes 1Sciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophieUniversite Bretagne Loire Communaute des etablissements d enseignement superieur et de recherche (ComuE) ASCII PDF 3204502