SCD-Universite de Rennes 1 Prescription de médicament hors autorisation de mise sur le marché : fondements, limites, nécessités et responsabilités Off-label drug prescribing : grounds, limits, needs and responsibilities Prescription hors AMMMédicamentConnaissances médicalesConnaissances médicales acquisesConnaissances médicales validéesDémocratie sanitaire. Off-label drug prescribingDrugMedical knowledgeAccepted medical knowledgeValidated medical knowledgeHealth democracy Médicaments -- Prescription Autorisations de mise sur le marché Médecine -- Droit Accès aux médicaments La prescription de médicament hors AMM est légitime quand elle s’appuie sur les connaissances médicales acquises ou validées au moment de la proposition de soins, lors du colloque singulier patient-médecin. L’AMM d’un médicament ne représente qu’un sous-ensemble de connaissances médicales, sans cesse changeantes, qui ne peut être regardée comme le référentiel idoine de la prescription d’un médicament, à la fois sur un plan médical et sur un plan juridique. La démocratie sanitaire est particulièrement inachevée dans la gestion européenne ou nationale de l’AMM d’un médicament. The off-label drug prescribing is legitimate when it is based on accepted or validated medical knowledge at the time of the proposal care during the patient-physician singular interview. The marketing authorization of a drug represents only a fraction of medical knowledge, constantly changing, which can not be considered as a suitable reference document of drug prescribing, both from a medical and legal aspect. Health democracy is particularly incomplete in the European or national management of the drug marketing authorization. Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 48453 Kohttps://ecm.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/00573629-2a3f-4f02-88ac-28918b33e787 Debarre Jean-Michel 1955-09-07 FR 195706919 jeanmicheldebarre@yahoo.fr 2016REN1G006 http://www.theses.fr/2016REN1G006 2016-03-30 Droit Universite de Rennes 1thesis.degree.grantor_1 02778715X Doctorat Universite Bretagne LoirepartenaireRecherche_1 191639044 non ouiCorgas-BernardCristinaintervenant_118267701XPierrePhilippeintervenant_205576956XViallaFrançoisintervenant_3050378074MémeteauGérardintervenant_4027022358TruchetDidierintervenant_5027170373 Sciences de l'homme, des organisations et de la société ecoleDoctorale_1 139085610 IODE partenaireRecherche_2 139767924 ddc:340 Corgas-BernardCristinaPierrePhilippeViallaFrançoisMémeteauGérardTruchetDidierUniversite de Rennes 1Sciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophieSciences de l'homme, des organisations et de la société Universite Bretagne Loire Pôle de recherche et d'enseignement supérieur de Bretagne IODE ASCII PDF 49616356