Impasses d'accès au marché des médicaments en France : état des lieux et enjeux pour les traitements sans amélioration du service médical rendu (Market access barriers in France : current situation and challenges for treatments without improvement in medical benefit ) Georges, Anthony - (2025-09-23) / Universite de Rennes - Impasses d'accès au marché des médicaments en France : état des lieux et enjeux pour les traitements sans amélioration du service médical rendu Accéder au document :  https://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversion...

Langue : Français Directeur(s) de thèse:  Azar, Margaux Discipline : Pharmacie Classification : Médecine et santé Mots-clés : médicaments, accès au marché, ASMR V, évaluation, impasses d'accès, innovations thérapeutiques, prix, remboursement, équité d'accès aux soins Accès aux médicaments‎ Autorisations de mise sur le marché  - France‎ Industrie pharmaceutique‎ Innovations pharmaceutiques Médicaments -- Remboursement  - France‎ Médicaments -- Droit Économie de la santé Évaluation médicale‎ Médicaments -- Efficacité

Résumé : En France, l’accès au marché des médicaments repose sur l’évaluation du Service Médical Rendu (SMR) et de l’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR) par la Haute Autorité de Santé. Lorsqu’un produit obtient une ASMR V, traduisant une absence d’amélioration clinique par rapport aux alternatives disponibles, il se confronte fréquemment à des difficultés d’accès : prix bas et souvent jugé non soutenable par le laboratoire, possibilité d’absence de financement à l’hôpital ou en ville, ce qui mène certains laboratoires à ne pas commercialiser le produit en France. Ces situations d’impasse d’accès soulèvent des enjeux majeurs en termes d’équité d’accès pour les patients mais aussi d’attractivité du marché français dans un contexte de décalage croissant entre l’offre thérapeutique proposée dans notre pays par rapport aux pays européens voisins. L’objectif de cette thèse est de faire un état des lieux de ces impasses, d’en caractériser les différentes formes et de discuter des enjeux qui en découlent pour les industriels et les patients, dans une perspective d’amélioration du système d’accès au marché en France. Abstract : In France, Market Access is based on the evaluation of the clinical benefit (SMR) and the improvement in clinical benefit (ASMR) by the French National Authority for Health (HAS). When a product receives an ASMR V, meaning no additional clinical benefit compared with existing alternatives, it often faces major access barriers: low prices often deemed unsustainable by the manufacturer, lack of hospital or outpatient funding, which may lead companies not to launch the product in France. These access impasses raise important issues of equity for patients as well as the attractiveness of the French market, in a context where therapeutic availability increasingly lags behind that of neighboring European countries. The objective of this thesis is to provide an overview of these access impasses, to characterize their different forms, and to discuss the resulting challenges for both industry and patients, with the aim of improving the French market access system.