Université de Rennes Évaluation de l’efficacité de la stérilisation par la vapeur d’eau des dispositifs médicaux complexes remontés avant traitement : mise en place et validation d’un protocole microbiologique Evaluation of the effectiveness of steam sterilization of complex medical devices reassembled before processing: implementation and validation of a microbiological protocol StérilisationDésinfectionContamination de matériel Stérilisation -- Appareils et matérielEfficacité Médecine--Appareils et matérielContamination‎ Médecine--Appareils et matérielDésinfection La gestion des dispositifs médicaux réutilisables démontables soulève des questions cruciales quant à leur traitement avant réutilisation, notamment lorsqu’ils sont remontés avant stérilisation. Cette pratique, bien que parfois autorisée par les fabricants, reste peu étudiée sur le plan microbiologique. Ce travail a évalué l’impact du remontage des DMR sur deux étapes clés du traitement : le lavage et la stérilisation. Huit dispositifs complexes, couramment utilisés en chirurgie, ont été soumis à des essais de lavage en position démontée puis remontée. Les tests de propreté visuelle et de détection des résidus protéiques ont montré une efficacité systématiquement insuffisante en position remontée, tandis que le démontage permettait un nettoyage conforme aux normes. En parallèle, une étude microbiologique utilisant Geobacillus stearothermophilus a permis de valider la stérilisation des dispositifs remontés. Après inoculation contrôlée, remontage et stérilisation, l’absence de croissance bactérienne a été constatée dans 8 dispositifs sur 9 testés. Ces résultats soulignent l’importance du démontage pour garantir un lavage efficace, mais suggèrent que la stérilisation de certains DMR en position remontée peut être envisagée après validation locale. Cette approche pourrait répondre à des enjeux organisationnels tout en maintenant la sécurité microbiologique. The management of reusable, dismountable medical devices raises critical questions regarding their reprocessing before reuse, particularly when they are reassembled prior to sterilization. Although this practice is sometimes permitted by manufacturers, it remains poorly studied from a microbiological perspective. This study evaluated the impact of reassembling dismountable medical devices (DMDs) on two key reprocessing steps: cleaning and sterilization. Eight complex devices commonly used in surgery were subjected to cleaning tests in both disassembled and reassembled states. Visual cleanliness checks and protein residue detection revealed consistently insufficient cleaning efficacy in the reassembled state, whereas disassembly allowed for cleaning in compliance with standards. In parallel, a microbiological study using Geobacillus stearothermophilus was conducted to validate the sterilization of reassembled devices. After controlled inoculation, reassembly, and steam sterilization, no bacterial growth was observed in 8 out of 9 tested devices. These findings highlight the importance of disassembly to ensure effective cleaning but suggest that sterilization of certain reassembled DMDs could be considered following local validation. This approach may help address organizational constraints while maintaining microbiological safety. Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 4231 Kohttps://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/4b445764-c7a7-4598-aabb-67c872a5db64 Riot Apolline 1997-08-19 FR 29360200X apolline.riot1997@gmail.com 2023URENP041 http://www.theses.fr/2023URENP041 2025-06-16 Pharmacie Universite de Rennesthesis.degree.grantor_1 26693823X Doctorat (thèse d'exercice) non ouiHamonLaurentintervenant_1071579796 ddc:610 HamonLaurentUniversite de RennesSciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophie ASCII PDF 4332846 restriction 2025-06-16 2025-07-16