Étude du médicament EPIDYOLEX : de l’autorisation temporaire d’utilisation et sa primo prescription à l'hôpital, jusqu'à sa nouvelle utilisation et son autorisation de délivrance en officine en France (Study of the EPIDYOLEX Medication: From Temporary Use Authorization and Initial Prescription in Hospitals to Its New Utilization and Authorization for Dispensing in Pharmacies in France) Hameury, Quentin  - (2024-11-25) / Universite de Rennes - Étude du médicament EPIDYOLEX : de l’autorisation temporaire d’utilisation et sa primo prescription à l'hôpital, jusqu'à sa nouvelle utilisation et son autorisation de délivrance en officine en France Accéder au document :  https://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversion...

Langue : Français Directeur(s) de thèse:  Aninat, Caroline Discipline : Pharmacie Classification : Médecine et santé Mots-clés : EPIDYOLEX, ATU, Accès compassionnel, Syndrome de Lennox Gastaut, Cannabidiol, Syndrome de Dravet, Sclérose tubéreuse de Bourneville, AMM Épilepsie  - Thérapeutique‎ Syndrome de Lennox-Gastaut  - Thérapeutique‎ Sclérose tubéreuse du cerveau  - Thérapeutique‎ Autorisations de mise sur le marché Autorisations temporaires d'utilisation Médicaments‎--Droit Cannabidiol‎

Résumé : Mise en avant du parcours du médicament EPIDYOLEX en France, de son développement initial à son autorisation de mise sur le marché (AMM), en passant par son cadre transitoire d’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) et d’accès compassionnel. Prescrit dans les syndromes de Dravet et de Lennox-Gastaut, ainsi que dans la sclérose tubéreuse de Bourneville, il offre une nouvelle alternative pour des épilepsies sévères et résistantes. Abstract :