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| Management et gestion des risques dans le cadre du transfert d'une URC (Unité de Reconstitution des Cytotoxiques) : anticipation des étapes clés du déménagement. (Risk Management in the Transfer of a Cytotoxic Reconstitution Unit : anticipating the Key Steps of the Relocation.) Guégou, Clément - (2024-10-11) / Universite de Rennes - Management et gestion des risques dans le cadre du transfert d'une URC (Unité de Reconstitution des Cytotoxiques) : anticipation des étapes clés du déménagement.
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: Larhantec, Gaëlle Discipline : Pharmacie Classification : Médecine et santé Mots-clés : AMDEC, Analyse des risques, URC, Chimiothérapies, Optimisation, Anticipation, Déménagement
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Résumé : Dans le cadre de l'implantation d'un nouveau site de production de chimiothérapies, une analyse approfondie des risques a été réalisée pour identifier, en amont du déménagement, les points critiques et les potentielles défaillances du processus. Cette analyse a révélé plusieurs zones de vulnérabilité, notamment l’intégration de nouveaux équipements (robot, pneumatique, etc…) et la dématérialisation, où des erreurs comme la défaillance du système d’information ou des saisies incorrectes peuvent entraîner des retards significatifs et affecter directement la prise en charge des patients. Pour atténuer ces risques, un plan d'actions préventives a été élaboré, incluant des mesures telles que la formation du personnel, la rédaction de procédures de modes dégradés, ou le sur-étiquetage de datamatrix. Le suivi des actions préventives est essentiel pour s'assurer de la réduction effective des risques. Des indicateurs de performance clés, tels que le taux d'achèvement des actions, le délai moyen de réalisation, et la réduction de la criticité des risques, ont été mis en place pour évaluer l'efficacité des mesures prises. Ces indicateurs permettent une gestion proactive des risques en identifiant les domaines nécessitant une amélioration continue. Cette démarche systématique vise non seulement à garantir la sécurité et l'efficacité du processus de production, mais également à améliorer la résilience globale du système face aux imprévus. La mise en oeuvre rigoureuse des actions préventives et le suivi continu de leur efficacité sont donc cruciaux pour assurer le succès de l'installation et du fonctionnement optimal du nouveau site de production. Abstract : As part of establishing a new chemotherapy production site, an in-depth risk analysis was conducted to identify, prior to the move, critical points and potential process failures. This analysis revealed several areas of vulnerability, particularly in the integration of new equipment (robotics, pneumatic systems, etc.) and digitalization, where errors, such as information system failures or incorrect entries, could lead to significant delays and directly impact patient care. To mitigate these risks, a preventive action plan was developed, including measures such as staff training, the drafting of degraded mode procedures, and additional data matrix labeling. Monitoring these preventive actions is essential to ensure effective risk reduction. Key performance indicators, such as the action completion rate, the average execution time, and the reduction in risk criticality, were established to evaluate the effectiveness of the measures taken. These indicators enable proactive risk management by identifying areas requiring continuous improvement. This systematic approach aims not only to ensure the safety and efficiency of the production process but also to enhance the overall resilience of the system against unexpected events. The rigorous implementation of preventive actions and continuous monitoring of their effectiveness are therefore crucial to ensure the successful setup and optimal operation of the new production site. | |||