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La réalité virtuelle comme outil d’Hypnose lors d’un Prélèvement Ovocytaire sous anesthésie locale (HypnoPO) : étude randomisée, contrôlée, monocentrique, ouverte (Virtual reality as an Hypnotic tool during Oocyte Retrieval under local anaesthesia: A Randomized, Controlled, Monocentric, Open Study) Malard, Florent - (2023-12-01) / Universite de Rennes - La réalité virtuelle comme outil d’Hypnose lors d’un Prélèvement Ovocytaire sous anesthésie locale (HypnoPO) : étude randomisée, contrôlée, monocentrique, ouverte
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Langue : Français, Anglais Directeur(s) de thèse: Denoual, Vincent Discipline : Médecine Classification : Médecine et santé Mots-clés : Réalité virtuelle, hypnose, ponction d'ovocytes, douleur.
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Résumé : Introduction : Le prélèvement d’ovocytes est une procédure ambulatoire qui peut être réalisée sous anesthésie locale ou générale. Le geste peut rester inconfortable sous anesthésie locale seule mais l’anesthésie générale comporte des risques supplémentaires et peut avoir un impact négatif sur la fécondation des ovocytes. L'hypno-analgésie a montré des bénéfices dans la gestion de la douleur et de l’anxiété péri-opératoire. HypnoVR® est une nouvelle approche qui combine l'immersion en réalité virtuelle avec l'hypnose conversationnelle. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'hypnose en réalité virtuelle en adjonction à l’anesthésie locale sur le management de la douleur lors de la ponction d'ovocytes. Méthodes : Cette étude prospective, randomisée, monocentrique, a inclus des patientes bénéficiant d’un prélèvement d'ovocytes sous anesthésie locale dans une clinique mutualiste française. Les patientes ont été randomisées entre le groupe intervention (casque de réalité virtuelle + anesthésie locale) et le groupe témoin (anesthésie locale seule). Le critère de jugement principal était l'efficacité sur la nociception, mesurée par l’ANI®. Les critères de jugement secondaires comprenaient la douleur, l'anxiété, le taux de conversion en anesthésie générale, la durée de la procédure, la satisfaction des patientes et des gynécologues ainsi que la tolérance à la réalité virtuelle. Résultats : Entre octobre 2022 et mai 2023, 182 patientes ont été randomisées. Le critère de jugement principal a été analysé sur 168 patientes. La nociception était significativement diminuée dans le groupe réalité virtuelle pendant toute la procédure (p < 0,001) et lors des moments les plus douloureux: l'infiltration (p < 0,001) et la ponction d’ovocytes (p = 0,020). Il n'y avait pas de différence significative sur la douleur mesurée par l’EVA ni sur l'anxiété péri-opératoire. Le taux de conversion en anesthésie générale montrait une tendance à la baisse dans le groupe réalité virtuelle. La tolérance à la réalité virtuelle était bonne et aucun événement indésirable grave en lien avec celle-ci n'a été rapporté. Conclusion : L’intégration de la réalité virtuelle comme outil d’hypnose à l'anesthésie locale lors du prélèvement d'ovocytes dans un parcours d’assistance médicale à la procréation permet de réduire la nociception peropératoire, offrant une approche non-pharmacologique sûre pour améliorer l'expérience des patientes et minimiser les risques anesthésiques. Abstract : Background: Transvaginal oocyte retrieval is an outpatient procedure that can be performed under local or general anaesthesia. The procedure may remain uncomfortable under local anaesthesia alone, but general anaesthesia carries additional risks and may negatively impact oocyte fertilization. Hypno-analgesia has shown promising results in managing perioperative pain and anxiety. HypnoVR® is a novel approach that combines virtual reality immersion with conversational hypnosis. This study aimed to assess the effectiveness of a virtual reality headset as an adjunct to local anaesthesia in managing nociception during oocyte retrieval. Methods: This was a prospective, randomized single-centre study including patients undergoing oocyte retrieval under local anaesthesia in a French Mutualist clinic. Patients were randomly assigned to the intervention group (virtual reality headset + local anaesthesia) or the control group (local anaesthesia). The primary outcome was the efficacy on nociception, measured with the ANI®. Secondary outcomes included pain, anxiety, conversion to general anaesthesia rate, procedural duration, patient’s and gynaecologist’s satisfaction and virtual reality headset tolerance. Results: Between October 2022 and May 2023, 182 patients were randomized. The primary outcome was analysed on 168 patients. The virtual reality headset group reported significantly lower nociception during the entire procedure (p < 0.001) and during the most painful moments: infiltration (p < 0.001) and oocyte retrieval (p = 0.020). There was no significant difference in pain measured by VAS or post-operative anxiety. The conversion rate to general anaesthesia showed a lower trend in the virtual reality headset group. Tolerance to virtual reality was high, and no serious adverse events related were reported. Conclusion: The integration of virtual reality as an hypnotic tool during oocyte retrieval under local anaesthesia in assisted reproductive techniques effectively reduced per-operative nociception, providing a safe non-pharmacological approach to improve patient’s experience and minimize anaesthetic risks. |