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Étude multicentrique rétrospective de l'activité de la maladie chez des patientes atteintes de sclérose en plaques ayant arrêté le fingolimod pour désir de grossesse (Disease activity in patients with multiple sclerosis who discontinued fingolimod for planning pregnancy : a multicenter retrospective study) Callens, Alix - (2021-10-29) / Universite de Rennes 1 - Étude multicentrique rétrospective de l'activité de la maladie chez des patientes atteintes de sclérose en plaques ayant arrêté le fingolimod pour désir de grossesse
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: Michel, Laure Discipline : Médecine Classification : Médecine et santé Mots-clés : sclérose en plaques, désir de grossesse, fingolimod, rebond
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Résumé : Objectif : étudier les conséquences de l’arrêt du fingolimod (FTY) pour désir de grossesse dans une cohorte de patientes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Méthodes : ont été incluses des patientes atteintes de SEP récurrente, provenant de 6 centres français et ayant arrêté le FTY pour désir de grossesse entre le 1er juin 2011 et le 1er mars 2020. Les données démographiques, cliniques et radiologiques et obstétricales ont été recueillies de manière rétrospective sur une période allant de 12 mois avant la mise sous FTY jusqu’à 12 mois après l’arrêt du FTY (24 mois pour les données obstétricales). Notre critère de jugement principal était la comparaison du taux annualisé de poussées (TAP) entre la période de traitement par FTY et la période de 12 mois suivant l’arrêt. Résultats : 44 patientes atteintes de SEP rémittente ont été incluses pour 47 arrêts pour désir de grossesse. Dans l’année précédant l’arrêt du FTY le TAP était à 1,11 ; sous FTY à 0,11 ; et sur l’année suivant l’arrêt du FTY à 0,9 (1,23 dans les 6 premiers mois suivant l’arrêt). 57 % des patientes ont fait au moins une poussée à l’arrêt. Il y a eu 44,7 % de rebond, sans qu’il n’y ait de différence statistiquement significative entre celles qui ont fait un rebond et les autres. Conclusion : cette étude montre un risque de réactivation de la maladie à l’arrêt du FTY de 57 % avec un TAP qui augmente significativement par rapport à l’année avant le FTY ; et un risque de rebond de 44,7 % sans facteurs prédictifs mis en évidence. Des études supplémentaires sont nécessaires pour étayer nos connaissances sur le risque de rebond à l’arrêt du FTY pour désir de grossesse, et surtout mettre en évidence des facteurs prédictifs. Abstract : Objective : to assess the consequences of fingolimod (FTY) withdrawal due to planning pregnancy in a cohort of woman with multiple sclerosis relapsing-remitting (MS-RR). Methods : we included patients with MS-RR from 6 French centers, who stopped FTY for planning pregnancy between the 01/06/2011 and the 01/03/2020. Demographic, clinical, radiological and obstetrical data were collected retrospectively from one year before the FTY until one year after the FTY withdrawal (two years for the obstetrical data). Our primary outcome was the comparison between the annualized relapses rate (ARR) between the period treated by FTY and the year after the withdrawal. Results : 44 patients with MS-RR were included for 47 withdrawal due to planning pregnancy. On the year preceding the FTY withdrawal, the ARR was 1,11 ; under FTY it was 0,11 ; on the year following the FTY withdrawal it was 0,9 (1,23 on the first 6 months following withdrawal). 57 % of patients had at leat one relapse on the year following the withdrawal. There was 44.7 % of rebounds, without statistical significant difference between those who had rebounds and the others. Conclusion : this study shows a risk of reactivation of the MS-RR at the FTY withdrawal around 57 % with an ARR which raises significantly compared to the ARR before et during FTY ; and a risk of rebound about 44,7 %, without predictive factors shown. Further studies are needed to improve the knowledge about the risks of rebounds after FTY withdrawal due to planning pregnancy, and overall find some predictive factors. |