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| Rationalisation du bionettoyage dans des Zones à Atmosphère Contrôlée sur un site de production pharmaceutique (Cleaning rationalisation in phamaceutical production plant controlled atmosphere area) Latouche, Edwin - (2021-03-25) / Universite de Rennes 1 - Rationalisation du bionettoyage dans des Zones à Atmosphère Contrôlée sur un site de production pharmaceutique
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: Crouchet , Frédéric Discipline : Pharmacie Classification : Médecine et santé Mots-clés : Bionettoyage, production, optimisation, rationalisation, simplification, harmonisation, ZAC, maitrise, contamination
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Résumé : La production pharmaceutique est un secteur industriel répondant aux mêmes contraintes que tout site industriel. Les principaux enjeux sont : la sécurité, la qualité, la productivité. Le bionettoyage des surfaces externes est une étape de production à part entière qui intègre ces 3 enjeux. C’est un paramètre de maîtrise de la contamination dans les industries possédant des zones à atmosphère contrôlée. Il s’agit d’une étape permettant d’éliminer temporairement les contaminations présentes sur des surfaces par l’application d’une méthode adaptée à la situation. Le bionettoyage peut intervenir à différents moments de la production. Il peut se dérouler durant des inter-lots, c'est-à-dire entre 2 lots de fabrication, ou bien intervenir à des fréquences déterminées à différents moments de la production pour maintenir un état de contamination conforme aux spécifications définies d’une zone. Au cours de cette thèse, je présenterai la place du bionettoyage dans le milieu de la production pharmaceutique et le projet de rationalisation du bionettoyage qui a eu lieu sur le site de Guerbet à Aulnay-sous -Bois. Abstract : | |||