Université de Rennes 1 Allergies immédiates à la chlorhexidine : étude des cas de la base nationale de pharmacovigilance entre 2010 et 2020 et revue de la littérature Immediate allergies to chlorhexidine : study of the cases from the French national pharmacovigilance database between 2010 and 2020 and review Chlorhexidineallergie immédiateanaphylaxiepéri-opératoireusage domestiquerécidiveprévention Chlorhexidineimmediate allergyanaphylaxisperi-operativedomestic userecurrenceprevention Chlorhexidine Effets secondaires Anaphylaxie Allergie Prévention Pharmacovigilance Introduction Les allergies immédiates à la chlorhexidine sont clairement identifiées dans de nombreux pays et ont donné lieu à l’émission d’alertes gouvernementales à travers le monde (USA, Grande-Bretagne…). Moins décrites en France, l’objectif de notre étude était de caractériser ces allergies puis définir le profil des patients à risque afin de proposer des mesures préventives. Méthodes L’augmentation des cas d’allergies immédiates à la chlorhexidine ayant été détectée localement par l’unité d’Allergologie du CHU de Rennes, il nous est apparu intéressant d’élargir notre champ d’étude au plan national. Une étude observationnelle descriptive multicentrique rétrospective associant le service d’Allergologie et la Pharmacovigilance a été menée à partir des données de la BNPV (Base Nationale de Pharmacovigilance) sur la période du 1er Janvier 2010 au 30 Juin 2020. Les cas d’allergies immédiates à la chlorhexidine basés sur une histoire clinique compatible avec une réaction IgE médiée associée à un bilan allergologique positif ont été analysés. Les caractéristiques de la population des cas ainsi que celles de la réaction allergique ont été décrites. Résultats Sur les 478 cas extraits de la BNPV, 39 cas d’allergies immédiates à la chlorhexidine ont été retenus selon nos critères de sélection. Ils concernaient 22 adultes et 17 enfants avec une prédominance du sexe masculin chez les adultes. Des antécédents de réaction plus modérée avant le diagnostic ont été retrouvés dans 38,5% des cas. Les réactions survenaient préférentiellement lors d’une antisepsie de la peau saine en contexte péri-opératoire pour la population adulte et lors d’un usage domestique (soin de plaie) pour la population pédiatrique. Ces manifestations allergiques lors d’une application cutanée de la chlorhexidine étaient rapides, le plus souvent dans les 20 minutes qui suivaient leur application, plus sévères chez l’adulte que chez l’enfant. Des récidives étaient rapportées dans 10% des cas conduisant à une réaction ultérieure plus grave à chaque nouvelle exposition à l’allergène, suggérant un mécanisme aggravatif. Conclusion Devant l’augmentation du nombre des cas d’allergie immédiate à la chlorhexidine en France, nous avons proposé des recommandations basées sur une approche pluridisciplinaire pour les prévenir et les prendre en charge. Néanmoins, la chlorhexidine demeure un antiseptique majeur de choix avec un risque faible d’anaphylaxie si des antécédents de réaction modérée ne sont pas retrouvés pour le patient. Introduction The number of immediate allergies to chlorhexidine has been greatly increasing in many countries, leading to the release of numerous governmental warning issues throughout the world (USA, UK...). More scarce, and as a consequence poorly recognized in France, the goal of this study was to specify these allergies and to establish the characteristics of the high-risk patients in order to establish precautionary measures. Methods As an increase in the number of immediate allergies to chlorhexidine was locally detected by the Rennes Teaching Hospital, broadening the study on a national scale appeared to be relevant. An observational, descriptive, multicentric and retrospective study was conducted by the Allergy Department in partnership with the regional pharmacovigilance center between January 1, 2010 and June 30, 2020. By basing itself on a clinical history compatible with a mediated IgE reaction, combined with a positive allergy assessment, the study led to the collection of multiple immediate chlorhexidine allergy cases. The characteristics of the gathered population and of the allergic reaction were reviewed. Results Within the 478 cases that were extracted from the BNPV (national pharmacovigilance database), 39 cases of immediate allergy to chlorhexidine fitted our criteria and were selected. The gathered population was constituted of 22 adults and 17 children and showed a subsequently larger number of male cases within the adults. Signs of more moderate past reactions were found before the diagnosis in 38.5 percent of the cases. These reactions occurred more frequently during an antisepsis of the healthy skin in the peri-operative period for the adults, and during a domestic use on a wound for the pediatric population. The symptoms of this immediate allergy occurred mainly in the event of a cutaneous application. The allergy was fast, in most of the cases it struck within 20 minutes after the application, and more severe on adults than on children. Recurrences were reported in 10 percent of the cases, leading to a stronger reaction at each and every new exposition to chlorhexidine. This suggests the existence of an aggravative mechanism. Conclusion Facing the increasing number of immediate allergies to chlorhexidine in France, we suggested recommendations for preventing and taking care of these allergies based on a multidisciplinary approach. Nonetheless, chlorhexidine remains a prevailing antiseptic with a low risk of anaphylaxis if the patient has never had a more moderate past reaction. Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 7076 Kohttps://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/81fcc89f-6a25-49df-89e0-8b41411a4d6c Fontaine Claire Rouxel 1971-04-10 FR 257416552 fontaine.cl@gmail.com 2021REN1M037 http://www.theses.fr/2021REN1M037 2021-04-02 Allergologie Universite de Rennes 1thesis.degree.grantor_1 02778715X Doctorat (thèse d'exercice) non ouiRochefort-MorelCécileintervenant_1063808277PolardElisabethintervenant_2067642551 ddc:610 Rochefort-MorelCécilePolardElisabethUniversite de Rennes 1Sciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophie ASCII PDF 7246084 restriction 2021-04-02 2021-05-02 confidentialité 2021-04-02 2021-12-31 restriction 2021-04-02 2021-12-31