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| Étude observationnelle de 100 patients consécutifs ayant une SEP rémittente agressive, traités en induction par mitoxantrone et suivis pendant 10 ans (Ten years follow up after mitoxantrone induction in agressive Relapsing Remitting Multiple Sclerosis: an observational study of 100) Le Corre, Goulven - (2020-04-02) / Universite de Rennes 1 - Étude observationnelle de 100 patients consécutifs ayant une SEP rémittente agressive, traités en induction par mitoxantrone et suivis pendant 10 ans
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: Edan, Gilles Discipline : Médecine Classification : Médecine et santé Mots-clés : sclérose en plaques rémittente, sclérose en plaque agressive, induction, mitoxantrone, efficacité à long terme, tolérance à long terme.
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Résumé : Background : La Mitoxantrone est utilisée en induction thérapeutique pour les formes de Sclérose en Plaques rémittente agressive et active avec une AMM depuis octobre 2003. Objectifs: Rapporter l’efficacité et la sécurité d’emploi à long terme de la mitoxantrone utilisée en induction thérapeutique chez des patients avec une SEP RR agressive, active et menaçante. Matériel et méthodes : 100 patients consécutifs les plus récents de la base EDMUS de Rennes avec une SEP RR à 10 ans minimum d’un traitement par mitoxantrone en induction mensuelle de 3 à 6 mois et un EDSS < ou = 4 un an avant, ont été inclus. Les données démographiques, l’activité de la maladie avant induction, les poussées, les scores EDSS (Expanded Disability Status Scale), les traitements relais et les données de sécurité ont été recueilli sur 10 ans de suivi, annuellement, à partir de la fin de l’induction. Résultats : La diminution de l’activité inflammatoire de la maladie est maintenue à 10 ans. 65% de patients n’aggrave pas leur handicap au décours de l’induction. Seul 13 patients évoluent en forme secondairement progressive. L’utilisation d’une seconde ou une troisième ligne thérapeutique et tout de même nécessaire chez 58 % de patients mais à distance avec un temps médian avant reprise de 7,4 ans. Nous n’avons pas mis en évidence de paramètres prédictifs solides d’une bonne réponse à la mitoxantrone. Un seul évènement indésirable sévère : insuffisance cardiaque sur une cardiomyopathie dilatée toxique double, médicamenteuse et éthylique entrainant le décès à 11.5 ans de suivi et une dose cumulé totale à 170mg. Conclusion : La mitoxantrone en induction mensuelle courte suivi d’un entretien par DMT est une stratégie efficace avec une sécurité d’emploi satisfaisante à 10 ans, pour le contrôle des formes agressives de SEP rémittentes précoces avec un handicap modéré avant induction. Abstract : | |||