Etudes observationnelles dans la sclérose en plaques : leur utilisation par la commission de la transparence, état des lieux et perspectives (Observation studies in multiple sclerosis : their use by the transparency commission, state of play and perspectives) Le Baquer, Thomas - (2019-11-15) / Universite de Rennes 1 - Etudes observationnelles dans la sclérose en plaques : leur utilisation par la commission de la transparence, état des lieux et perspectives Accéder au document :  https://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversion...

Langue : Français Directeur(s) de thèse:  Guéry, Matthieu Discipline : Pharmacie Classification : Médecine et santé Mots-clés : sclérose en plaques, SEP, études observationnelles, études en vie réelle, évaluation, commission de la transparence Autorisations de mise sur le marché‎ Sclérose en plaques  - Observations Médicaments -- Efficacité

Résumé : Les études observationnelles possèdent une place importante dans la sclérose en plaques (SEP) et le nombre de publications sur des données de vie réelle ayant trait à cette pathologie n’a cessé d’augmenter depuis les années 2000. Pourtant, l’impact de ces études sur l’évaluation des produits de santé par la commission de la transparence (CT) de la Haute Autorité de Santé (HAS) semble aujourd’hui limité. L’objectif de cette thèse est d’identifier comment ces études sont prises en compte par la CT et quels sont leurs impacts sur l’évaluation des médicaments de la SEP. Différentes parties seront abordées pour répondre à cette question : les études observationnelles, la SEP, la place de la vie réelle dans cette pathologie, l’analyse des Avis de transparence des produits indiqués dans la SEP, et les perspectives d’amélioration de la prise en compte de ces études. Abstract : Observational studies have an important place in multiple sclerosis (MS) and the number of publications on real-life data related to this pathology has been steadily increasing since the 2000s. However, the impact of this studies on the evaluation of health products by the Commission of Transparency (CT) of the High Authority of Health (HAS) seems today limited. The aim of this thesis is to identify how these studies are considered by the CT and what are their impacts on the evaluation of MS drugs. Different parts will be addressed to answer this question: observational studies, MS, the real-life place in this pathology, the analysis of the Transparency Opinion in MS, and the prospects for improved the considering of these studies.