L'intérêt économique des validations de nettoyage en industrie pharmaceutique (The economic value of cleaning validations in the pharmaceutical industry) Keriven, Étienne - (2019-05-17) / Universite de Rennes 1 - L'intérêt économique des validations de nettoyage en industrie pharmaceutique Accéder au document :  https://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversion...

Langue : Français Directeur(s) de thèse:  Bruyère, Arnaud Discipline : Pharmacie Classification : Médecine et santé Mots-clés : Validation de nettoyage, Production, Qualité, Coûts, Gains, Gains de productivité, Impact économique Industrie pharmaceutique‎--Qualité‎--Contrôle Pharmacoéconomie Équipement industriel‎--Entretien et réparations Productivité

Résumé : La validation des nettoyages des équipements de production pharmaceutique est une demande réglementaire. Elle se justifie par la nécessité de contrôler l’ensemble des données permettant de garantir un niveau de qualité suffisant des produits de santé. Mais cette notion réglementaire a également un intérêt économique pour les industries pharmaceutiques. Le but de cette thèse est de démontrer cet intérêt économique et de l’illustrer grâce à un projet de 4 mois au sein d’un site de production de médicaments. Abstract : Cleaning validation of pharmaceutical production equipments is a regulatory requirement. It is justified by the need to monitor all the data needed to ensure an adequate level of quality of drug products. However, this regulatory concept is also of economic interest for the pharmaceutical industries. This thesis purpose is to demonstrate this economic interest and illustrate it through a 4-month project within a drug production site.