Université de Rennes 1 L'utilisation des questionnaires santé et qualité de vie adressés aux patients (Patient-Reported Outcomes) dans les essais cliniques Use of health related and quality of life questionnaires for patients (Patient-Reported Outcomes) in clinical trials mesures rapportées par les patientsessais cliniquesqualité de viecollecte de données électroniques Patient Reported Outcomesclinical trialsquality of lifeelectronic data capture Essais cliniques des médicaments Analyse des données Patients‎--Satisfaction Dans les essais cliniques, l’utilisation des Patient-Reported Outcomes (PRO) comme critères de jugement n’a cessé de croître. Le terme PRO s’emploie pour toutes les données directement rapportées par les patients, notamment de type journal ou questionnaire. Ces informations peuvent être consignées sur papier ou au moyen de systèmes électroniques. Le cadre réglementaire établi par la FDA permet d’assurer une validité et fiabilité dans le processus de développement d’un questionnaire PRO. Depuis une trentaine d’années, les questionnaires PRO sont devenus essentiel dans les essais cliniques en oncologie, permettant ainsi de démontrer un effet favorable d’un nouveau traitement sur la qualité de vie des patients. L’essor des questionnaires PRO a conduit les industries pharmaceutiques à utiliser des méthodes de collecte de données électroniques. Les PRO électroniques (ePRO) sont largement employés dans les essais cliniques en raison des nombreux avantages qu’ils offrent comparés aux questionnaires papier. Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 1717 Kohttps://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/dfb7d69c-4d08-4056-927e-7275a8d73157 Paire Clarisse 1991-11-24 XX 255419546 clarip@hotmail.fr 2018REN1P085 http://www.theses.fr/2018REN1P085 2018-12-21 Pharmacie Universite de Rennes 1thesis.degree.grantor_1 02778715X Doctorat (thèse d'exercice) non ouiAlthuserSophieintervenant_1150017510 Universite Bretagne LoirepartenaireRecherche_1 191639044 ddc:610 AlthuserSophieUniversite de Rennes 1Sciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophieUniversite Bretagne Loire Communaute des etablissements d enseignement superieur et de recherche (ComuE) ASCII PDF 1758440