Université de Rennes 1 Les essais cliniques en pédiatrie : quelles sont les différentes spécificités à prendre en compte dans le développement des médicaments chez les enfants ? Pediatric clinical trials: what are the different specificities to be considered during the development of medicines in children? Essais cliniquesmédicamentpédiatrieréglementationPlan d’Investigation PédiatriqueAMMéthiquepharmacocinétique. Clinical trialsmedicinal productpediatricregulationInvestigational Pediatric Planmarketing authorizationethicpharmacokinetic. Médicaments pédiatriquesEssais Thèses et écrits académiques Autorisations de mise sur le marchéThèses et écrits académiques Médicaments‎--DroitThèses et écrits académiques PharmacocinétiqueThèses et écrits académiques Éthique médicaleThèses et écrits académiques A ce jour, l’accès à des médicaments innovants, sûrs et efficaces chez l’enfant et l’adolescent représente un problème majeur en termes de santé en Europe et dans le monde. Des efforts ont été entrepris, tout d’abord aux Etats-Unis puis, quelques années plus tard (2007), en Europe avec la mise en application de nouvelles réglementations sur le développement des médicaments à usage pédiatrique. 10 ans plus tard, le bilan est très positif avec notamment l’autorisation de 260 nouveaux médicaments destinés à un usage pédiatrique. Today, access to innovative, safe and effective medicines for children and teenagers is a major health problem in Europe and worldwide. Efforts have been undertaken, first in the United States and then, few years later (2007), in Europe with the implementation of new regulations for the development of pediatric medicines. 10 years later, the assessment is very positive, including the authorization of 260 new drugs for pediatric use. Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 1686 Kohttps://ecm.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/938693fb-50bf-483d-8aa0-6989d45a5ae8 Chomette Delphine 1991-07-21 FR 235471267 delphinechomette@gmail.com 2018REN1P049 http://www.theses.fr/2018REN1P049 2018-07-06 Pharmacie Universite de Rennes 1thesis.degree.grantor_1 02778715X Doctorat (thèse d'exercice) non ouiConde Da Silva FragaEmmanuèleintervenant_1076635759 Universite Bretagne LoirepartenaireRecherche_1 191639044 ddc:610 Conde Da Silva FragaEmmanuèleUniversite de Rennes 1Sciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophieUniversite Bretagne Loire Communaute des etablissements d enseignement superieur et de recherche (ComuE) ASCII PDF 1726678