Université de Rennes 1 Evolution des contrôles de l'eau à usage pharmaceutique : suivi d'exemples concrets appliqués à la production du vaccin contre la poliomyélite Evolution of controls of water for pharmaceutical purposes: follow-up of concrete examples applied to poliomyelitis vaccine production Eau à usage pharmaceutiquecontrôlesqualitéqualificationPharmacopéeévolutionindustrie pharmaceutiqueadaptationcontraintes réglementaires Industrie pharmaceutique‎--Qualité‎--Contrôle Thèses et écrits académiques Eau‎--Qualité‎--Gestion Thèses et écrits académiques Vaccin antipoliomyélitique injectable Thèses et écrits académiques Médicaments‎--Droit Thèses et écrits académiques Dans tout procédé industriel de fabrication, l'eau tient un rôle indispensable. Afin d'éviter toute dérive ou contamination, les industriels sont soumis à une réglementation stricte, impliquant de nombreux contrôles. Les référentiels normatifs et guides de bonnes pratiques, élaborés par les différentes autorités, sont régulièrement revus et adaptés à un monde technologique en perpétuelle évolution. Comment l'industrie pharmaceutique conjugue-t-elle les différentes contraintes inhérentes à son fonctionnement de routine et celles apportées par les évolutions de son environnement concernant l'eau à usage pharmaceutique ? Seront développées ici les principales règles liées à cet usage au cours d'un processus de fabrication de vaccin. Puis, grâce au suivi de 2 exemples concrets au sein d'un bâtiment producteur d'un vaccin contre la poliomyélite, seront exposées 2 stratégies pour l'obtention et le maintien d'un statut de conformité de l'eau engagée dans ces opérations de production. Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 4912 Kohttps://ecm.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/c40eb0f7-66f3-4710-9abf-6126582d6ed4 Rantier Clémence 1990-06-14 FR 228544327 clemence.rantier@gmail.com 2018REN1P015 http://www.theses.fr/2018REN1P015 2018-03-29 Pharmacie Universite de Rennes 1thesis.degree.grantor_1 02778715X Doctorat (thèse d'exercice) non nonFalgonFlorenceintervenant_1228544238 Universite Bretagne LoirepartenaireRecherche_1 191639044 ddc:610 FalgonFlorenceUniversite de Rennes 1Sciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophieUniversite Bretagne Loire Communaute des etablissements d enseignement superieur et de recherche (ComuE) ASCII PDF 5030333 confidentialité 2018-03-29 2023-03-28 restriction 2018-03-28 2023-03-28