Université de Rennes 1 Détermination de la fréquence des audits qualité externes sous-traitants sur la base d'une analyse de risques Determine outsourced external quality audits frequency based on a risk analysis QualitéAudit QualitéAnalyse de risquesSous-traitantFréquence d’audit QualityQuality AuditRisk AnalysisSubcontractorAudit Frequency Industrie pharmaceutique Sous-traitance Thèses et écrits académiques Qualité‎--Contrôle Thèses et écrits académiques Évaluation du risque Instruments Thèses et écrits académiques Cette thèse présente, dans un premier temps, les concepts de qualité, de SMQ et d’audit au sein du domaine pharmaceutique. Elle traite ensuite de la gestion du risque qualité, de son historique, de ses principes ainsi que des différentes méthodes ou outils qui s’y appliquent. La dernière partie de ce travail développe la mise en place d’une nouvelle méthode de détermination de la fréquence des audits qualité externes. Elle concerne les sous-traitants du LFB, et est développée sur la base d’une analyse de risques : la méthode Risk Ranking and Filtering, qui a permis au LFB d’être au plus proche de ses sous-traitants avec une prise en compte plus complète de leurs activités ainsi qu’une meilleure maîtrise du risque. This thesis presents, as a first step, the concepts of quality, QMS and audit within the pharmaceutical field. It then deals with quality risk management, its history, its principles and the different methods or tools that apply to it. The last part of this work develops the implementation of a new method for determining the frequency of external quality audits. It concerns LFB subcontractors, and is developed on the basis of a risk analysis: the Risk Ranking and Filtering method, which allowed the LFB to be closer to its subcontractors with a consideration more complete of their activities as well as a better control of the risk. Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 1804 Kohttps://ecm.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/4a5938ae-7312-4704-8e48-45b55086c891 Colin Théophile 1993-01-06 FR 221734600 t.phile.colin@gmail.com 2017REN1P083 http://www.theses.fr/2017REN1P083 2017-12-15 Pharmacie Universite de Rennes 1thesis.degree.grantor_1 02778715X Doctorat (thèse d'exercice) non nonSchoeffterCorinneintervenant_1177426179 Universite Bretagne LoirepartenaireRecherche_1 191639044 ddc:610 SchoeffterCorinneUniversite de Rennes 1Sciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophieUniversite Bretagne Loire Communaute des etablissements d enseignement superieur et de recherche (ComuE) ASCII PDF 1846858