| Intérêt d’un test sanguin de diagnostic rapide de grossesse aux urgences gynécologiques : étude prospective de cohorte (Performance of a quick pregnancy test on whole blood in early pregnancy units : a prospective cohort study) Legoupil, Caroline - (2017-06-01) / Universite de Rennes 1 - Intérêt d’un test sanguin de diagnostic rapide de grossesse aux urgences gynécologiques : étude prospective de cohorte
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: Le Lous, Maela Discipline : médecine Classification : Médecine et santé Mots-clés : Test de grossesse, hCG, sang total, urgences gynécologiques, performances diagnostiques.
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Résumé : Objectif. Evaluer les performances d’un test de diagnostic rapide de grossesse sur sang total réalisable aux urgences gynécologiques par rapport au dosage quantitatif sérique d’hCG au laboratoire. Méthodes. Nous avons réalisé une étude prospective, incluant des patientes consultant aux urgences gynécologiques pour métrorragies et/ou douleur pelvienne, avec un statut gravidique inconnu au décours de la consultation médicale et de l’échographie. Pour chaque patiente incluse un test de diagnostic rapide (test qualitatif sur sang total avec un seuil de positivité à 10 UI/L) et un test de référence (dosage quantitatif sérique de l’hCG au laboratoire avec un seuil de positivité à 5 UI/L) ont été réalisés. Chaque test était interprété en aveugle du résultat de l’autre test. Résultats. Deux cents patientes ont été incluses. Le taux de grossesse était de 17% dans notre série. Les performances du test rapide par rapport au test de référence étaient les suivantes : sensibilité 89,7%, spécificité 100%, valeur prédictive positive 100%, valeur prédictive négative 97,9%, indice de Youden 0,90. Les performances du test rapide au seuil de positivité théorique de 10 UI/L étaient les suivantes : sensibilité 96,3%, spécificité 100%, VPP 100%, VPN 99,3%, indice de Youden 0,96. Aucune grossesse clinique n’a été méconnue par le test rapide. Il a été jugé simple d’utilisation. Les résultats ont été obtenus en 5 minutes versus 90 minutes avec le test de référence. Conclusion. Le test de diagnostic rapide de grossesse est simple, fiable, et fluidifie la prise en charge des patientes aux urgences gynécologiques. Abstract : Objective. To assess the diagnostic performance of a new qualitative quick pregnancy test using whole blood in gynecological emergencies. Methods. We carried out a prospective study, including women consulting gynecological emergencies for vaginal bleeding and / or pelvic pain, with unknown pregnancy status after medical consultation including an ultrasound. Both the quick test and the gold standard technique (quantitative serum hCG blood test) were performed on included patients. Results were interpreted blindly. Results. During the study period, two hundred patients were included. The pregnancy rate was 17%. Considering the gold standard technique, quick test sensibility was 89.7%, specificity was 100%, positive predictive value was 100%, negative predictive value was 97.9%, Youden index 0.90. Considering a 10 UI/L positivity threshold, test sensibility was 96.3%, specificity was 100%, positive predictive value was 100% and negative predictive value was 99.3%. Youden index was 0.96. No clinical pregnancy was missed. Quick test was considered simple to use. The results were obtained in 5 minutes versus 90 minutes with the gold standard technique. Conclusion. The quick pregnancy test is simple, reliable and makes it possible to simplify the management of patients in gynecological emergencies. | |||