| Perception des dispositifs d’administration de l’ustekinumab et interchangeabilité vers ses biosimilaires : enquête auprès d’une population de patients atteints de MICI (Perception of ustekinumab administration Devices and switching to its biosimilars : survey of patients with IBD) Chiron , Elisa - (2025-10-24) / Universite de Rennes - Perception des dispositifs d’administration de l’ustekinumab et interchangeabilité vers ses biosimilaires : enquête auprès d’une population de patients atteints de MICI
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: Le Daré, Brendan Discipline : Pharmacie Classification : Médecine et santé Mots-clés : Maladie de Crohn, Rectocolite hémorragique, Ustekinumab, seringue, stylo auto-injecteur, dispositif d’injection, biosimilaire, enquête, interchangeabilité, substitution, pharmaciens
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Résumé : L’ustekinumab, anticorps monoclonal anti-IL12/IL-23, est indiqué dans les Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI) incluant la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique. Ses différentes spécialités pharmaceutiques incluent des formes de stylos ou de seringues (Stelara® et biosimilaires). Les objectifs de cette étude étaient (i) d’évaluer la perception des patients sur les différents dispositifs d’administration de l’ustekinumab, et (ii) d’identifier les leviers et freins conditionnant l’acceptabilité d’un switch vers les biosimilaires de l’ustekinumab. Du 20 janvier au 10 juillet 2025, une étude observationnelle prospective a été conduite à l’aide d’un questionnaire standardisé de 27 items, distribué aux patients atteints de MICI sous traitement par STELARA® Parmi les 33 répondants, près de 58% préféraient le stylo auto-injecteur, jugé plus simple d’utilisation, tandis que la seringue était perçue comme moins douloureuse et moins anxiogène par ses utilisateurs. Plus de 75% des répondants ignoraient la notion de biosimilaire. La confiance envers le médecin apparaissait comme le principal levier d’acceptation d’un passage au biosimilaire, la confiance dans leur pharmacien n’étant que marginalement rapporté. Les patients préférant le stylo optaient majoritairement pour une initiation ou une poursuite de traitement avec le STELARA® stylo. En revanche, ceux qui préféraient la seringue se montraient plus partagés entre le STELARA® seringue et son biosimilaire seringue. En conclusion, ces résultats montrent que le choix des patients repose davantage sur le dispositif d’administration que sur la distinction entre biomédicament et biosimilaire. Au regard de l’évolution récente des missions confiées aux pharmaciens d’officine incluant la substitution vers les biosimilaires, il apparaît essentiel de renforcer leur rôle dans le parcours de soins des patients atteints de pathologies chroniques, afin de contribuer activement à l’adhésion thérapeutique de ces patients. Abstract : Ustekinumab, an anti-IL-12/IL-23 monoclonal antibody, is indicated for the treatment of Inflammatory Bowel Diseases (IBD), including Crohn’s disease and ulcerative colitis. Its pharmaceutical formulations are available as either prefilled syringes or auto-injector pens (Stelara® and its biosimilars). The objectives of this study were (i) to assess patients’ perceptions of the different ustekinumab administration devices, and (ii) to identify factors influencing the acceptability of switching to ustekinumab biosimilars.From January 20 to July 10, 2025, a prospective observational study was conducted using a standardized 27-item questionnaire distributed to patients with IBD receiving treatment with Stelara®. Among the 33 respondents, nearly 58% preferred the auto-injector pen, which was considered easier to use, whereas the syringe was perceived by its users as less painful and less anxiety-provoking. More than 75% of respondents were unfamiliar with the concept of biosimilars. Trust in the prescribing physician emerged as the main factor facilitating acceptance of a switch to a biosimilar, while trust in pharmacists was only marginally reported. Patients who preferred the pen overwhelmingly favored initiating or continuing treatment with the Stelara® pen formulation. In contrast, those who preferred the syringe were more evenly divided between the Stelara® syringe and its biosimilar syringe counterpart. In conclusion, these findings suggest that patients’ preferences are driven more by the administration device than by the distinction between the originator biologic and its biosimilar. In light of the recent expansion of community pharmacists’ responsibilities, including biosimilar substitution, strengthening their role in the care pathway of patients with chronic diseases appears essential to actively support treatment adherence and acceptance of biosimilar therapies. | |||